Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15575 DESLORATADIN
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
R06AX27
15575 DESLORATADIN
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
DESLORATADIN
Kód SÚKL: 0246553 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246560 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246555 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246561 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246557 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246558 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246556 Velikost balení: 15 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247566 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246554 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246559 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-02-27
Stránka 1 z 5 Sp. zn. sukls156319/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DESLORATADINE GLENMARK 5 MG TABLETY desloratadinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Desloratadine Glenmark a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Desloratadine Glenmark užívat 3. Jak se Desloratadine Glenmark užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Desloratadine Glenmark uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DESLORATADINE GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADINE GLENMARK Přípravek Desloratadine Glenmark obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum (látka působící proti účinkům histaminu, který se účastní alergické reakce). JAK PŘÍPRAVEK DESLORATADINE GLENMARK ÚČINKUJE Přípravek Desloratadine Glenmark je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky. KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK DESLORATADINE GLENMARK POUŽÍT - Desloratadin zmírňuje příznaky související s ALERGICKOU RÝMOU (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších. Tyto př Pročitajte cijeli dokument
Stránka 1 z 7 Sp. zn. sukls156319/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadine Glenmark 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Téměř bílé až světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s vyraženým značením "L5", na druhé straně hladké. Průměr: cca 10,5 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Desloratadine Glenmark je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let věku ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s urtikárií (viz bod 5.1) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající (od 12 let věku_ _) _ Doporučená dávka přípravku Desloratadine Glenmark je jedna tableta jednou denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu. _ _ _Pediatri_ _cká populace_ _ _ Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Glenmark u dětí mladších 12 let nebyly dosud stanoveny. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají celé a zapijí dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Stránka 2 z 7 Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku, na kterouk Pročitajte cijeli dokument