DEXASON 4 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

дексаметазон

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

H02AB02

INN (International ime):

deksametazon

Doziranje:

4 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 4 mg deksametazon fosfata (u obliku deksametazon natrijum fosfata)

Jedinice u paketu:

25 ampula po 1 ml rastvora za injekciju (5 blistera po 5 ampula) u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEXASON, 4mg/1ml, rastvor za injekciju
deksametazon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.Šta je lijek DEXASON i za što se koristi
2.Prije nego počnete uzimati lijek DEXASON
3.Kako uzimati lijek DEXASON
4.Moguća neželjena dejstva
5.Kako čuvati lijek DEXASON
6.Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DEXASON I ZA ŠTO SE KORISTI
DEXASON, 4mg/1ml, rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: deksametazon-fosfata 4 mg (u
obliku deksametazon-natrijum-fosfata)
Lijek DEXASON pripada grupi lijekova koji se zovu kortikosteroidi.
Kortikosteroidi su prirodni hormoni
u tijelu koji omogućavaju normalno funkcionisanje organizma.
Izlaganjem Vašeg organizma dodatnim kortikosteroidima kao što je
lijek DEXASON,
postiže se
efikasnost u liječenju različitih bolesti koje su praćene
zapaljenjem. Svojim dejstvom ovaj lijek
smanjuje zapaljenje, koje bi inače moglo pogoršati Vaše stanje.
Lijek DEXASON se mora primjenjivati
redovno u cilju smanjenja zapaljenja i postizanja maksimalne
terapijske koristi.
Lijek DEXASON rastvor za injekciju se primjenjuje:
-
za smanjenje zapaljenja;
-
u terapiji različitih oboljenja imunog sistema.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEXASON
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DEXASON:
Nemojte primjenjivati lijek DEXASON:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na deksametazon ili neku od
pomoćnih supstanci u sastavu lijeka
(vidjeti dio 6). Znaci alergijske reakcije uključuju osip, svrab ili
kratak dah;
-
ako imate neku infekciju koja zahvata �

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEXASON 4 mg/1 ml rastvor za injekciju
INN: deksametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 4 mg deksametazon-fosfata (u
obliku deksametazon-natrijum-fosfata)
(Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Bistar bezbojan, rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Deksametazon je indikovan u različitim oboljenjima kod kojih se
kortikosteroidi daju u vidu injekcije za
lokalnu
i
sistemsku
primjenu,
i
u
svim
akutnim
stanjima
u
kojima
intravenski
primjenjeni
kortikoidsteroidi spašavaju život.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Uopšteno govoreći, primijenjene doze kortikosteroida zavise od
težine bolesti i odgovora pacijenta na
terapiju. Pod određenim okolnostima, npr. u slučaju stresa, može
biti potrebno dodatno prilagođavanje
doze. Ukoliko se željeni terapijski odgovor ne javi u toku prvih
nekoliko dana, obustaviti primjenu
kortikosteroida.
1
ml
rastvora
DEXASON
injekcija
sadrži
4
mg
deksametazon-fosfata,
što
odgovara
3,32
mg
deksametazona. Sve preporučene doze su izražene u mg deksametazona.
Odrasli i stari
Od momenta kada je bolest pod kontrolom, dozu treba redukovati do
najnižeg odgovarajućeg nivoa uz
stalni medicinski nadzor pacijenta (vidjeti dio 4.4).
U
slučajevima
kada
je
pacijent
akutno
životno
ugrožen
(npr.
anafilaksa,
akutna
teška
astma),
neophodno je da se primijene značajno više doze. Moždani edem
(odrasli): početna doza 8-16 mg
i.v.
,
nakon čega se prelazi na 5 mg
i.v.
ili
i.m.
na svakih 6 sati, dok se ne postigne zadovoljavajući
terapijski odgovor.
U slučajevima operativnih zahvata na mozgu, ovako visoke doze se mogu
davati i nekoliko dana
nakon operacije. Nakon toga, doze se postepeno smanjuju. U slučaju
povećanja intrakranijalnog
pritiska koji je posljedica postojanja tumora mozga, kortikosteroidi
se mogu kontinuirano primijeniti.
Za lokalnu primjenu preporučuju se sljedeće doze:
intraartikularno: 1,6 - 3 mg veliki zglobovi
0,6