DEXIREN 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 25 mg deksketoprofena (u obliku 36,90 mg deksketoprofen trometamola)

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-10-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEXIREN
25 mg
film tableta
deksketoprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko osjetite neko neželjeno djelovanje obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta. Ovo uključuje i
moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati
1.
Šta je DEXIREN i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati DEXIREN
3.
Kako uzimati DEXIREN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DEXIREN
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE DEXIREN I ZA ŠTA SE KORISTI
DEXIREN je analgetik koji spada u grupu lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Koristi
se
za
tretman
blage
do
umjerene
boli,
kao
što
je
bol
u
mišićima,
bolne
mjesečnice
(dismenoreja), zubobolja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEXIREN
Nemojte uzimati DEXIREN

ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
deksketoprofen
trometamol
ili
na
bilo
koji
sastojak
lijeka (vidjeti poglavlje 6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge
nesteroidne protuupalne lijekove;

ako imate astmu ili patite od astmatičnih napada, akutnog alergijskog
rinitisa
(kratkotrajne upale sluznice nosa), nazalnih polipa (izrasline unutar
nosa koje se javljaju usljed
alergije), urtikarije (osip po koži), angioedema (oticanje lica,
očiju, usana ili jezika ili problemi
sa
disanjem)
ili
teškog
disanja,
odnosno
osjećaja
stezanja
u
grudima
nakon
primjene
acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih nesteroidnih protuupalnih
lijekova;

ako ste patili od fotoalergijskih ili fototoksičnih reakcija (poseban
oblik pojave crvenila i/ili
pojave ljuštenja kože koja je izložena sunčevoj svjetlosti)
prilikom primjene ketoprofena
(nesteroidnog protuupalnog lijeka) ili fibrata (lijek

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dexiren
25 mg
film tableta
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 36,90 mg mg aktivne supstance deksketoprofen
trometamola što je ekvivalentno 25
mg deksketoprofena.
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijelo obojene, okrugle, film tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Simptomatski tretman bola blagog do umjerenog intenziteta, kao što je
mišićno-skeletni bol, dismenoreja,
zubobolja.
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Odrasli:
U zavisnosti od prirode i intenziteta bola, preporučena doza je 12,5
mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih 8
sati. Ukupna dnevna doza ne bi trebala prelaziti 75 mg.
Nastanak
neželjenih
efekata
se
može
minimizirati
korištenjem
najniže
efektivne
doze
u
najkraćem
vremenskom intervalu trajanja terapije neophodnom da se postigne
kontrola simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Dexiren nije indiciran za dugotrajnu upotrebu i trajanje terapije bi
trebalo ograničiti na simptomatski period.
Dodatni podaci o posebnim populacijama
Pedijatrijski pacijenti
Dexiren nije ispitivan na djeci i adolescentima. Usljed toga,
sigurnost i efikasnost kod djece i adolescenata
nije ustanovljena, i lijek se ne bi trebao koristiti kod djece i
adolescenata.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata preporučuje se početi terapiju nižim dozama
(ukupna dnevna doza 50 mg). Doze se
mogu
povećati
do
preporučenih
za
odrasle,
nakon
što
se
sa
sigurnošću
utvrdi
da
je
generalna
podnošljivost lijeka dobra.
Oštećenje funkcije jetre
Pacijenti sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre trebali
bi započeti terapiju nižim dozama
(ukupna dnevna doza 50 mg), te bi ih se trebalo pažljivo pratiti.
Dexiren se ne bi trebao primjenjivati kod
pacijenata sa teškim jetrenim oštećenjem.
Oštećenje funkcije bubrega
Kod pacijenata sa blago oštećenom bubrežnom funkcijom (kreatinin
klirens 50 – 80 ml/min), potrebno je
smanjiti početnu dnevnu dozu na 50 mg (vi