Diazepam Desitin 10 mg rektalna otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

diazepam

Dostupno od:

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

ATC koda:

N05BA01

INN (International ime):

diazepamum

Doziranje:

10 mg/2,5 ml

Farmaceutski oblik:

rektalna otopina

Sastav:

Urbroj: 2,5 ml otopine za rektum sadrži 10 mg diazepama

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 tuba sa 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-877901211-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06

Datum autorizacije:

2018-06-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIAZEPAM DESITIN 5MG REKTALNA OTOPINA
DIAZEPAM DESITIN 10MG REKTALNA OTOPINA
diazepam
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku,
ljekarniku ili medicinskoj sestri
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Diazepam Desitin i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diazepam
Desitin?
3. Kako primjenjivati Diazepam Desitin ?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Diazepam Desitin?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIAZEPAM DESITIN I ZA ŠTO SE KORISTI?_ _
_ _
Diazepam Desitin pripada skupini lijekova koji se zovu benzodiazepini
i koji se primjenjuju kao sedativi (za
smirenje) i antikonvulzivi (za kontrolu napadaja) ili za opuštanje
napetih mišića.
Diazepam Desitin se primjenjuje:

za kontrolu epileptičnih ili febrilnih konvulzija (napadaja)

za sedaciju prije manjih kirurških ili stomatoloških postupaka

za mišićne grčeve kod tetanusa

za tešku, onesposobljujuću ili iznimnu tjeskobu ili uznemirenost.
Diazepam Desitin može se primjenjivati kao što je navedeno kada
injekcija nije praktična ili nije poželjna.
Diazepam Desitin može biti koristan za trenutno liječenje konvulzija
kod djece.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DIAZEPAM DESITIN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DIAZEPAM DESITIN :
- ako ste ALERGIČNI na diazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
Alergijska reakcija može uključivati: osip, svrbež, otežano
disanje ili o

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diazepam Desitin 5 mg rektalna otopina
Diazepam Desitin 10 mg rektalna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Diazepam Desitin 5 mg rektalna otopina sadrţi 5 mg diazepama u 2,5 ml
otopine.
Diazepam Desitin 10 mg rektalna otopina sadrţi 10 mg diazepama u 2,5
ml otopine .
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 37,5 mg benzilnog alkohola, 2,5 mg
benzoatne kiseline (E210), 122,5 mg
natrijevog benzoata (E211), 12 vol % etanola što odgovara do 250 mg
po dozi, 1 g propilenglikola u 2,5 ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna otopina.
Prozirna, bezbojna ili blago ţućkasta otopina u tubama za rektum.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epileptičke i febrilne konvulzije; opuštanje mišićnog spazma
prouzročenog tetanusom;
kao sedativ kod manjih kirurških i stomatoloških postupaka, u
početnom liječenju tjeskobe i agitacije u slučaju
poremećaja koji je teţi, koji onesposobljava ili prouzročuje
iznimno jaku uznemirenost bolesnika. Diazepam
Desitin se moţe primjenjivati u tim indikacijama kada je potrebno
brzo djelovanje i kada se intravenska
injekcija ne moţe primijeniti ili nije poţeljna.
Diazepam Desitin
moţe biti lijek izbora za liječenje konvulzija kod djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza je 0,25 – 0,5 mg/kg. Doziranje ovisi o dobi,
tjelesnoj masi te pojedinačnom odgovoru na
primljeni lijek. Diazepam Desitin
je na raspolaganju i u jediničnoj dozi od 10 mg. Za doze od 10 mg
preporučuje se Diazepam Desitin
10 mg rektalna otopina. Budući da je Diazepam Desitin
dostupan u
odreĎenim, jediničnim dozama od 5 i 10 mg, doza se dobiva
zaokruţivanjem na sljedeću veću raspoloţivu
dozu.
Preporučene doze:
_Pedijatrijska populacija _
_ _
Djeca: manje od 10 kg (djeca mlaĎa od 1 godine): ne preporučuje se.
od 10 do 15 kg (djeca u dobi od 1 do 3 godine): jedna tuba od 5 mg
Diazepam Desitin rektalne
otopine. Umetnuti tubu do pola duţine označene na mlaznici.
izna