DICLAC 10 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 10 mg diklofenaknatrijumA

Jedinice u paketu:

50 g gela (Al tuba), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-06-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DICLAC
10 mg /1g gel
diklofenak
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Diclac 10 mg /1g gel i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete da koristite Diclac 10 mg /1g gel
3. Kako se Diclac 10 mg /1g gel uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Diclac 10 mg /1g gela
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DICLAC 10 mg /1g GEL I ZA ŠTA SE KORISTI
Diclac 10 mg /1g
gel sadrži aktivnu supstancu diklofenak natrijum, koja pripada grupi
nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova/analgetika (antiinflamatorni lijekovi i
lijekovi protiv bolova).
Diclac 10 mg /1g gel namijenjen je za utrljavanje u kožu i
upotrebljava se za olakšanje bolova i smanjenje
upale i otoka u bolnim stanjima koja zahvataju zglobove i mišiće.
Diclac 10 mg /1g gel se upotrebljava za liječenje:

povreda mišića i zglobova (npr. uganuća, istegnuća, modrica, bola
u leđima, sportskih povreda)

tendonitisa (npr. teniski lakat)

osteoartritis (upala zglobova i koštane mase).
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE DICLAC 10 mg /1g GEL
Nemojte uzimati Diclac 10 mg /1g gel:

ako ste u poslednjem tromjesječju trudnoće (pogledajte dio
„Trudnoća i dojenje“)

ako imate alergiju (preosjetljivost) na bilo koji sastojak ovog lijeka
(pogledati dio 6.)

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na diklofenak ili neki drugi
lijek koji se upotrebljava za liječenje
bola, povišene tjelesne temperature ili upale, kao što je aspirin
(acetilsalicilna kiselin) ili ibuprofen.
Simptomi alergijskih reakcija na ove lijekove mogu da obuhvate: astmu,
zviždanje u grudima ili kratkoću
daha, osip po koži ili koprivnjaču, oticanje lica ili jezika,
curenje sadržaja iz nosa.
Ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu kod djece mlađe od 14
godina.
Budite posebno oprezni pri uzimanju Diclac 10 mg /1g gel:

nemojte nanositi gel na kožu koja ima osip ili ekcem, posjekotine ili
otvorene rane. Prekinite sa
liječenjem ako se na koži razvije osip nakon nanošenje lijeka.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.
�

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DICLAC
10 mg /1g gel
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 10 mg diklofenak natrijuma.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Svijetlo žut, gladak, homogeni liposomni emulzioni gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Diclac 10 mg /1g gel je namijenjen za:
1.
lokalno simptomatsko olakšanje bol i upale kod:

traume tetiva, ligamenata, mišića i zglobova npr. zbog istegnuća,
uganuća i modrica

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
Za navedene indikacije se preporučuje da se liječenje revidira nakon
14 dana.
Za liječenje osteoartritisa površinskih zglobova kao što je
koljeno. Za liječenje osteoartritisa, liječenje je
potrebno revidirati nakon 4 sedmice.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasle osobe:
Gel je potrebno nježno utrljati u kožu. Zavisno od veličine
zahvaćenog područja koje se treba liječiti,
potrebno je primjeniti 2 do 4 g gela (okrugla masa gela prosječnog
prečnika od 2.0 do 2.5 cm) se treba
primjeniti 3 do 4 puta dnevno.
Nakon primjene, potrebno je temeljito oprati ruke, izuzev ako nisu
mjesto primjene lijeka.
Stariji pacijenti
Može se upotrebljavati uobičajena doza kao i za odrasle pacijente.
Djeca i adolescenti
Nema dovoljno dostupnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti kod
djece i adolescenata mlađih od 14
godina (pogledati takođe i dio 4.3 Kontraindikacije). Kod djece
starosti 14 godina i više, ako je potrebno
liječenje duže od 7 dana zbog olakšanja bolova ili ako se simptomi
kod pacijenta pogoršaju, samom
pacijentu ili roditeljima adolescentnih pacijenata se savjetuje da se
obrate ljekaru.
Diclac 10 mg /1g gel je pogodan za transmisiju putem ultrazvuka i
može se upotrebljavati kao transmisivni
medijum u kombinaciji sa ultrazvučnom terapijom. Ako se veće
površine tijela premazuju sa gelom,
sistemska apsorpcija će biti veća i rizik od neželjenih dejstava se
povećava, naročito ako je liječ