DICLAC 5% 5 g/100 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

5 g/100 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

100 g gel sadrži: 5 g diklofenaknatrijum

Jedinice u paketu:

Aluminijska tuba sa 50 g gela, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DICLAC 5%
50 mg/ 1 g gel
diklofenak natrijum
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo
jer sadrži važne informacije za Vas.
Ovo je lijek koji se izdaje bez recepta, međutim, potrebno ga je
uzimati tačno kako je napisano, kako bi se
postigli najbolji mogući učinci.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja upitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta

Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ukoliko se ne osjećate bolje, ili
Vam se stanje pogorša nakon 7
dana

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavjestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Diclac 5% gel i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Diclac 5% gel
3. Kako se Diclac 5% gel uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Diclac 5% gela
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DICLAC 5% GEL I ZA ŠTA SE KORISTI
Diclac 5% gel pripada grupi takozvanih nesteroidnih antiinflamatornih
lijekova (NSAIL) koji se koriste za
liječenje bolova i upala.
Diclac 5% gel namijenjen je isključivo za vanjsku upotrebu. Pripravak
bijele boje sličan kremu brzo se
upija kroz kožu, ne ostavlja masne tragove i daje efekat hlađenja.
Diclac 5% gel smanjuje upalu i otklanja bol.
Diclac 5% gel vidno smanjuje otok izazvan upalom i bolove koji nastaju
pri pritisku ili kretanju.
Diclac 5% gel je namijenjen za lokalnu primjenu kod:

lokalnog reumatizma mekog tkiva kao što su: upala tetiva i njihovih
ovojnica, stanja ramena i ruke,
sinovitisa, uplanih procesa oko zglobova.

lokalizovanog reumatskog poremećaja kao što su bol i upala sa
poremećajima zglobova u rukama,
nogama ili kičmi;

upala izazvana traumom (npr. pritiskom ili silom) koja zahvaća
tetive, ligamente, mišiće i zglobove,
kao što su uganuća, istegnuća i druge sportske povrede ili povrede
usljed

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DICLAC 5%
50 mg/1 g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 50 mg dikofenak natrija.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojni do žućkasti bistri gel, bez mjehurića zraka, sa
specifičnim mirisom na izopropil alkohol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Diclac 5% gel primjenjuje se kod odraslih i djece nakon 14. godine
(pogledati dio 4.2.)
za lokalno liječenje:

lokalizovanih oblika reumatizma mekog tkiva kao što su: upala tetiva
i njihovih ovojnica, sindroma
bolnog ramena i ruke, burzitisa, periartropatija;

lokalizovanih reumatskih poremećaja kao što su bol i upala sa
artrozom perifernih zglobova i
kičmenog stuba;

bolnih posttraumatskih upala tetiva, ligamenata, mišića i zglobova,
kao što su uganuća, istegnuća i
modrice.

za otklanjanje lokalnih stanja kod tromboflebitisa površinskih vena.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dužina liječenja zavisi od terapijskih indikacija i učinka lijeka.
Preporučuje se da ljekar nakon 2 sedmice
liječenja preispita terapiju, naročito ukoliko tegobe i dalje traju
(bol, odnosno otok).
Odrasli
U zavisnosti od površine bolnog mjesta, 2 – 4 g Diclac 5% gela (ova
količina odgovara veličini jedne trešnje
ili oraha), nanositi 3 – 4 puta na dan na zahvaćeno mjesto na
tijelu i lagano utrljati.
Doziranje kod posebnih populacija pacijenata:
Stariji pacijenti (65 godina i stariji)
Ne postoje dokazi da je starijim pacijentima potrebna drugačija doza
u odnosu na mlađe pacijente.
Djeca i adolescenti mla_đ_i od 14 godina:
Budući
da
nema
podataka
o
djelotvornosti
i
sigurnosti
ovog
farmaceutskog
oblika
kod
djece
i
adolescenata mlađih od 14 godina, njegova primjena u ovoj starosnoj
grupi se ne preporučuje (pogledati
dio 4.3.).
Adolescenti u dobi od 14 do 18 godina:
Postoje
samo
ograničeni
podaci
o
djelotvornosti
i
sigurnosti
za
ovu
starosnu
grupu.
Zato
se
ne
preporučuje
za
upotrebu
bez
medic