DICLAC retard 100 100 mg/1 tableta tableta s modificiranim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s modificiranim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa modificiranim oslobađanjem sadrži: 100 mg diklofenaknatrijum

Jedinice u paketu:

20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 PP/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-07-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Diclac retard 100 mg
Tablete sa modificiranim oslobađanjem
Za odrasle
diklofenak natrij
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo za upotrebu prije nego poČnete
uzimati ovaj lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će vam ponovno zatrebati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo
naškoditi, čak i ako imaju iste
simptome kao i vi.
-
Ukoliko neki od neželjenih dejstava postane ozbiljano ili ukoliko
primijetite neka neželjena dejstva
koja nisu navedenau ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Diclac retard i za šta se koristi
2.
Prije uzimanja Diclac retard
3.
Kako uzimati Diclac retard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Diclac retard
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DICLAC RETARD I ZA ŠTA SE KORISTI
Diclac retard pripada grupi lijekova koje se nazivaju Nestreoidni
antiinflamatorni lijekovi, koji imaju
protivupalno, analgetsko (protiva bolova) i antipiretsko (protiv
povišene tjelesne temperature) dejstvo.
Djeluju na način da sprečavaju sintezu prostaglandina.
Korist se za simptomatsko lijeČenje bola i upale u sljedeĆim
sluČajevima:
-
akutna upala zglobova (akutni artritis), uključujući napad gihta
-
hronična
upala
zglobova
(hronični
artritis),
posebno
kod
reumatoidnog
artritisa
(hronični
poliartritis)
-
ankilozirajući spondilitis (reumatoidni spondilitis) i druge
upalno-reumatske bolesti kičmenog stuba
-
iritativna stanja kod degenerativnih bolesti zglobova i kičmenog
stuba (artroza i spondilartritis)
-
upalni reumatski poremećaji mekog tkiva
-
bolni otoci ili upale nakon ozljeda.
Zbog usporenog oslobađanja agensa iz Diclac retarda, ovaj preparat
nije prikladan za započinjanje
liječenja oboljenja koja zahtijevaju brz početak djelovanja.
2.
PRIJE UZIMANJA DICLAC RETARD
Nemojte uzimati Diclac retard:

ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu diklofenak ili
na bilo koju od ostalih
pomoćni

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diclac retard 100 mg tablete sa modificiranim oslobađanjem
diklofenak natrij
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa modificiranim oslobađanjem sadrži: diklofenak natrij
100 mg, što odgovara 93.1 mg
diklofenaka
Ostali pomoćne supstance: 93 mg laktoze/tableta sa modificiranim
oslobađanjem.
Pogledati popis svih pomoćnih supstanci u dijelu 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modificiranim oslobađanjem
Okrugle, dvostrane dvoslojne tablete (bijele).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje bola i inflamacije kod:

akutnog artritisa (uključujući giht)

hroničnog artritisa, naročito kod reumatoidnog artritisa (hronični
poliartritis)

ankilozirajućeg spondilitisa i ostalih zapaljenskih reumatskih
bolesti kičme

iritacija zbog asteoartritisa i spondilartritisa

inflamatorne reumatske bolesti mekog tkiva

bolni otok i inflamacija nakon povreda.
Zbog odloženog oslobađanja aktivne supstance diklofenaka, Diclac
retard nije pogodan za početno
liječenje bolesti koje zahtijevaju brzo djelovanje.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lijek se dozira zavisno o jačini bolesti.
Preporučeni dozni raspon za odrasle je između 50 mg i 150 mg
diklofenak natrijuma dnevno.
Starost
PojedinaČna
doza
Diclac
retarda
Dnevna doza Diclac retarda
Odrasla populacija
1
tableta
sa
modificiranim
oslobađanjem
(što
odgovara
100 mg diklofenak natrijuma)
1
tableta
sa
modificiranim
oslobađanjem
(što
odgovara
100 mg diklofenak natrijuma)
Vrsta i naČin primjene lijeka
Diclac retard se treba progutati kao cijela tableta sa dosta
tečnosti. Osobe sa osjetljivim želucem po
preporukama treba da uzmu Diclac retard tokom jela.
Ordinirajući ljekar donosi odluku o trajanju liječenja.
Kod prisutnih reumatskih bolesti može se ukazati potreba za uzimanjem
Diclac retarda u dužem
vremenskom periodu.
2
Neželjena dejstva se mogu umanjiti upotrebom najniže učinkovite
doze za kratkotrajno trajanje
lije