Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
PharmaSwiss BH d.o.o.
M01AB05
diklofenak
75 mg/1 kapsula
kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum
30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMASWISS d.o.o., Srbija
Važeći
2017-01-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Diclofenac PharmaSwiss 75 mg, kapsula sa modifikovanim oslobaĐanjem, tvrda diklofenak Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati Diclofenac PharmaSwiss zato što sadrži podatke koji su važni za Vas. Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama čak i onda kada njihovi simptomi bolesti liče na one koje Vi imate. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Što je Diclofenac PharmaSwiss i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Diclofenac PharmaSwiss 3. Kako uzimati Diclofenac PharmaSwiss 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diclofenac PharmaSwiss 6. Dodatne informacije 1. Šta je Diclofenac PharmaSwiss i za šta se koristi Diclofenac PharmaSwiss je lijek protiv bolova sa protuupalnim svojstvima i spada u grupu lijekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni/antireumatski lijekovi (NSAI lijekovi). Diclofenac PharmaSwiss se koriste za simptomatsko liječenje stanja povezanih sa bolom i upalnim procesima kod: akutnog artritisa (uključujući napade GIHTa) hroničnog artritisa, posebno reumatoidnog artritisa ankilozantnog spondilitisa ( Bechterew -ove bolesti) i drugih upalnih-reumatskih oboljenja kičme degenerativnih stanja zglobova i kičme (artroza i spondilitis) upalnih reumatskih bolesti mekog tkiva bolnih oteklina ili upala poslije povreda Zbog usporenog otpuštanja aktivne tvari diklofenak, Diclofenac PharmaSwiss nije pogodan kao inicijalna terapija kod bolesti koje zahtijevaju brzo djelovanje. 2. Prije nego poČnete uzimati Diclofenac PharmaSwiss Nemojte uzimati Diclofenac PharmaSwiss - ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Diclofenac Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Diclofenac PharmaSwiss 75 mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg diklofenak natrija. 25 mg diklofenak natrija se nalazi u obliku gastrorezistentnih peleta i 50 mg diklofenak natrija u obliku peleta sa produženim oslobađanjem aktivne supstance. Pomoćna supstanca: soja lecitin. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Tvrde želatinske kapsule veličine 2 sa odštampanom oznakom D75M bijele boje na kapi i tijelu kapsule. Kapsula se sastoji iz kape neprozirno svijetlo plave boje i tijela kapsule koje je bezbojno i prozirno. Kapsule su punjene peletama bijele do skoro bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Diclofenac PharmaSwiss se koriste za simptomatsko liječenje stanja povezanih sa bolom i upalnim procesima kod: • akutnog artritisa (uključujući napade GIHT-a) • hroničnog artritisa, posebno reumatoidnog artritisa • ankilozantnog spondilitisa (Bechterew-ove bolesti) i drugih upalnih-reumatskih oboljenja kičme • degenerativnih stanja zglobova i kičme (artroza i spondilitis) • upalnih reumatskih bolesti mekog tkiva • bolnih oteklina ili upala poslije povreda Zbog usporenog otpuštanja aktivne supstance diklofenak, Diclofenac PharmaSwiss nije pogodan kao inicijalna terapija kod bolesti koje zahtijevaju brzo djelovanje. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje Diclofenac PharmaSwissa zavisi od težine bolesti. Preporučena doza za odrasle je između 50 i 150 mg diklofenak natrija na dan, Uzrast Pojedinačna doza: Diclofenac Pharmaswiss 75mg Ukupna dnevna doza: Diclofenac Pharmaswiss 75mg Odrasli 1 kapsula (75 mg diklofenak natrija) 2 kapsule (150 mg diklofenak natrija) NaČin i trajanje primjene Lijek se primjenjuje oralno. Kapsulu treba progutati cijelu sa dosta tečnosti, ne žvakati. Ako imate osjetljiv želud Pročitajte cijeli dokument