DIMIGAL 50 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dimenhidrinat

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

R06AA02

INN (International ime):

dimenhidrinat

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 50 mg dimenhidrinata

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 blister Alu/PVC//PVC/PVdC), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ DIMIGAL
50 mg
tableta
dimenhidrinat
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DIMIGAL
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete da koristite lijek DIMIGAL
3.
Kako se koristi lijek DIMIGAL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako se Čuva lijek DIMIGAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DIMIGAL
I ZA ŠTO SE KORISTI
DIMIGAL 50 mg tableta
1 tableta sadrži: dimenhidrinata 50 mg
DIMIGAL
je lijek koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici.
DIMIGAL
se koristi kod odraslih i djece starije od 2 godine za:

sprječavanje mučnine, povraćanja i vrtoglavice kod bolesti kretanja
(kod putovanja)

liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i
drugim poremećajima
ravnoteže.
2.
PRIJE NEGO POČNETE DA KORISTITE LIJEK DIMIGAL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek DIMIGAL
-
ako ste preosjetljivi na dimenhidrinat i pomoćne supstance u sastavu
lijeka (pogledajte dio 6),
-
ako ste preosjetljivi na druge antihistaminike,
-
u slučaju akutnog napada astme,
-
u slučaju glaukoma (povišen očni pritisak),
-
ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde),
-
u slučaju porfirije (poremećaj metabolizma),
-
ako imate konvulzije (kod epilepsije i eklampsije),
-
ako imate uvećanu prostatu.
Djetetu mlađem od 2 godine ne smijete davati DIMIGAL
tablete.
U slučaju da Vi ili Vaše dijete ne podnosite neke od šećera,
obratite se svome ljekaru prije upotrebe
lijeka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza.

Budite oprezni s lij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ DIMIGAL
50 mg
tableta
dimenhidrinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: dimenhidrinata 50 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete ravnih površina, žute boje sa utisnutom unakrsnom
podionom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kod odraslih osoba i djece starije od 2 godine
-
prevencija mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavica kod kinetoza
-
simptomatska terapija mučnine i povraćanja kod
Morbus Meniere
i drugih vestibularnih poremećaja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za sprječavanje mučnine, povraćanja i vrtoglavice kod kinetoza,
DIMIGAL
treba dati 30 minuta prije
polaska na put i očekivati da će njegovo dejstvo trajati samo 4
sata; zato treba ponovo uzeti lijek ako se
očekuje da tegobe traju duže.
Doziranje
Djeca od 2-6 godina
12,5 - 25 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 75 mg dnevno.
Djeca od 6-14 godina
25-50 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 150 mg dnevno.
Odrasli i djeca iznad 14 godina
50-100 mg svakih 4-6 sati po potrebi, maksimalno 400 mg dnevno.
Efikasnost primjene DIMIGAL tableta kod djece mlađe od 2 godine nije
ustanovljena.
Osobe starije životne dobi
Kod osoba starije životne dobi lijek treba primijeniti u najnižoj
preporučenoj dozi za odrasle, budući da su
osjetljiviji na antiholinergičke efekte lijeka.
NaČin primjene
oralna primjena. Liječenje treba primijeniti u najkraćem mogućem
periodu potrebnom za ublažavanje
simptoma.
Tabletu treba progutati s dovoljno tečnosti (npr. sa vodom), najbolje
nakon obroka kako bi se minimizirala
iritacija želuca.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na dimenhidrinat ili pomoćne supstance u sastavu
lijeka

Preosjetljivost na antihistaminike

Akutni napad astme

Glaukom zatvorenog ugla
2

Feohromocitom

Porfirija

Konvulzije (epilepsija, eklampsija)

Hipertrofija prostate sa rezidualni