Dipeptiven 200 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

N(2)-l-alanil-L-glutamin

Dostupno od:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05XB02

INN (International ime):

N(2)-L-alanil-L-glutamin

Doziranje:

200 mg/ml

Farmaceutski oblik:

koncentrat za otopinu za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml koncentrata sadrži 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamina što odgovara 82,0 mg L-alanina i 134,6 mg L-glutamina

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 boca sa 100 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-685461599-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Datum autorizacije:

2020-04-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
N(2)-L-alanil-L-glutamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dipeptiven i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Dipeptiven
3.
Kako se primjenjuje Dipeptiven
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dipeptiven
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DIPEPTIVEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Dipeptiven je dodatak proteinskom dijelu prehrane u uvjetima kada
postoji povećana potreba za
proteinima. Primijenit će Vam se kao infuzija u venu. Dipeptiven se
uobičajeno koristi kao dio
uravnotežene prehrane koju primate u venu i/ili kroz usta, zajedno sa
solima, elementima u tragovima
i vitaminima.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI DIPEPTIVEN
NE SMIJETE PRIMATI DIPEPTIVEN:
-
ako ste alergični na N(2)-L-alanil-L-glutamin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.). Simptomi alergijske reakcije mogu uključivati visoku
temperaturu, zimicu, osip i
zadihanost
-
ako imate teško oštećenje jetre ili bubrega
-
ako imate metaboličku acidozu – stanje u kojem je krv „kisela“
(niski pH krvi).
Dipeptiven se MORA RAZRIJEDITI PRIJE UPORABE. Dipeptiven se dodaje
drugoj otopini prije nego se
primijeni Vama. Liječnik ili medicinska sestra moraju biti sigurni da
je otopina koja sadrži Dipeptiven
propisno pripravljena prije nego što Vam se primijeni.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Liječnik može tražiti redovite pretrage krvi kako bi provjerio
Vaše stanje i kako bi bio siguran da će
Vam se Dipeptiven ispravno primijeniti.
DJECA I ADOL

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dipeptiven 200 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml koncentrata sadrži 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamina što
odgovara 82,0 mg L-alanina i 134,6 mg
L-glutamina.
Teorijska osmolarnost: 921 mosmol/l
Titracijska kiselost:
90-105 mmol NaOH/l
pH vrijednost:
5,4-6,0
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dipeptiven je indiciran kao dio kliničkog režima prehrane u
bolesnika u hiperkataboličkim i/ili
hipermetaboličkim stanjima. Primjenjuje se istodobno s parenteralnom
ili enteralnom prehranom ili u
kombinaciji s obje.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Otopina za infuziju nakon miješanja s kompatibilnom infuzijskom
otopinom.
Otopine mješavina s osmolarnošću većom od 800 mosmol/l treba
infundirati putem centralne vene.
_Doziranje _
Odrasli
Dipeptiven se primjenjuje paralelno s parenteralnom prehranom ili
enteralnom prehranom ili u
kombinaciji
s
obje.
Doza
ovisi
o
težini
kataboličkog
stanja
i
potrebi
za
aminokiselinama/bjelančevinama.
U parenteralnoj/enteralnoj prehrani ne smije se prekoračiti najvišu
dnevnu dozu koja iznosi 2 g
aminokiselina i/ili bjelančevina/kg tjelesne težine. Kod računanja
svakako treba uzeti u obzir dodatak
alanina i glutamina putem Dipeptiven otopine; udio aminokiselina iz
Dipeptivena ne smije prekoračiti
otprilike 30% ukupnog nadomjeska aminokiselina/bjelančevina.
Dnevna doza
1,5-2,5 ml Dipeptivena po kg tjelesne težine, što odgovara 0,3-0,5 g
N(2)-L-alanil-L-glutamina po kg
tjelesne težine. To je jednako 100 do 175 ml Dipeptivena za bolesnika
tjelesne težine od 70 kg.
_ _
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Najveća dnevna doza: 2,5 ml Dipeptivena po kg tjelesne težine što
odgovara 0,5 g N(2)-L-alanil-L-
glutamina po kg tjelesne težine.
Najveća dnevna doza od 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina po kg tjelesne
težine mora se primije