DIPRESAN 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paroksetin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N06AB05

INN (International ime):

paroksetin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg paroksetin (u obliku paroksetinhidrohlorid, hemihidrata)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PE/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-08-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ DIPRESAN
20 mg
film tablete
paroksetin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži
informacije koje se važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može štetiti, čak i
ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je DIPRESAN i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati DIPRESAN
3.
Kako primjenjivati DIPRESAN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DIPRESAN
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je DIPRESAN
i za šta se primjenjuje
DIPRESAN je lijek za odrasle s depresijom i/ili anksioznim
poremeĆajima. DIPRESAN se primjenjuje
za liječenje sljedećih anksioznih poremećaja:
opsesivno-kompulzivnog poremećaja (ponavljajuće,
opsesivne misli uz nekontrolirano ponašanje), paničnog poremećaja
(napadi panike, uključujući one
uzrokovane agorafobijom – strahom od otvorenih prostora),
socijalno-anksioznog poremećaja (strah ili
izbjegavanje
socijalnih
situacija),
posttraumatskog
stresnog
poremećaja
(tjeskoba
uzrokovana
stresnim događajem) i generaliziranog anksioznog poremećaja (opći
osjećaj jake tjeskobe ili nervoze).
DIPRESAN pripada grupi lijekova koji se zovu selektivni inhibitori
ponovnog preuzimanja serotonina.
Nije u potpunosti jasno na koji način djeluju DIPRESAN i drugi
lijekovi iz grupe selektivnih inhibitora
ponovnog preuzimanja serotonina, ali oni mogu pomoći povećavanjem
nivoa serotonina u mozgu.
Pravilno liječenje depresije ili anksioznih poremećaja je važno jer
će Vam pomoći da budete bolje.
2.
Šta trebate znati prije nego što poČnete primje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ DIPRESAN
20 mg
film tablete
paroksetin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna film tableta sadrži: Paroksetina 20 mg (u obliku hidroklorid
hemihidrata).
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele do gotovo bijele film tablete, modificiranog kapsularnog
oblika, bikonveksne, s utisnutim “56“ s
jedne strane, a “C“ i diobenom crtom s druge strane. Svaka tableta
se može podijeliti na dvije jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje:

Velike depresivne epizode;

Opsesivno-kompulzivnog poremećaja;

Paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije;

Socijalno-anksioznih poremećaja/socijalne fobije;

Generaliziranog anksioznog poremećaja;

Posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Velika depresivna epizoda
Preporučena doza je 20 mg na dan. Općenito, poboljšanje u
pacijenata započinje nakon jedne
sedmice, ali može postati evidentno tek od druge sedmice terapije.
Kao i uz sve antidepresivne lijekove, doziranje bi trebalo preispitati
i po potrebi prilagoditi, unutar
perioda od 3 do 4 sedmice od početka terapije, a nakon toga ukoliko
se prosudi da je to klinički
primjereno. U nekih pacijenata s nedovoljnim odgovorom na 20 mg, doza
se može postepeno
povećavati za po 10 mg, do maksimalno 50 mg na dan, u skladu s
pacijentovim odgovorom.
Pacijente s depresijom treba liječiti kroz dovoljno dug period, u
trajanju od najmanje 6 mjeseci, da bi
se osiguralo potpuno povlačenje simptoma.
Opsesivno-kompulzivni poreme_ć_aj (OKP)
Preporučena doza je 40 mg na dan. Pacijenti bi trebali započeti s
dozom od 20 mg na dan, koja se
može postepeno povećavati za po 10 mg, do postizanja preporučene
doze. Ako se nakon nekoliko
2
sedmica primjene preporučene doze ne uoči zadovoljavajući odgovor,
neki pacijenti mogu imati korist
od postepenog povećavanja njihove doze, do maksimalno 60 mg na dan.
Pacijente s opsesiv