Distraneurin 192 mg meke kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

clomethiazolum

Dostupno od:

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

ATC koda:

N05CM02

INN (International ime):

clomethiazolum

Doziranje:

192 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

Urbroj: jedna meka kapsula sadrži 192 mg klometiazola

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Mesekenhagen, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 25 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-575768448-01]; 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-575768448-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-07

Datum autorizacije:

2018-09-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DISTRANEURIN 192 MG MEKE KAPSULE
klometiazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Distraneurin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Distraneurin?
3.
Kako uzimati Distraneurin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Distraneurin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DISTRANEURIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Distraneurin sadrži djelatnu tvar klometiazol. Klometiazol pripada
grupi lijekova koji se zovu
hipnotici i sedativi. Ima smirujuće (sedativno) djelovanje na
živčani sustav.
Distraneurin se koristi za kratkotrajno liječenje u bolničkim
uvjetima:
-
akutnog sindroma odvikavanja od alkohola
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DISTRANEURIN?
NEMOJTE UZIMATI DISTRANEURIN:

ako ste alergični na klometiazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako imate problema s radom pluća ili disanjem (akutnu plućnu
insuficijenciju)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Distraneurin:

ako imate ili ste ikada imali problema s radom jetre ili bubrezima

ako imate sindrom apneje u spavanju (epizode iznenadnog prestanka
disanja u snu)

ako imate problema s disanjem (kroničnu plućnu insuficijenciju)

ako uzimate lijekove koji će vam pomoći da se opustite ili spavate
zato što su pri istodobnom
uzimanju ovog lijeka i sedativa bili zabilježeni slučajevi zatajenj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Distraneurin 192 mg meke kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna meka kapsula sadrži 192 mg klometiazola.
Jedna kapsula sadrži 7 mg sorbitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Sivkasto smeĎe meke želatinske kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klometiazol je kratkodjelujući hipnotik i sedativ s antikonvulzivnim
djelovanjem.
Namijenjen je za kratkotrajno liječenje u bolničkim uvjetima:
-
akutnog sindroma ustezanja od alkohola
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Cilj liječenja je kontrola simptoma bez uzrokovanja prevelike
sedacije. Optimalnu učinkovitu dozu za
svakog pojedinog bolesnika najbolje je odrediti titracijom. Kao i s
drugim sedativima, hipnoticima i
anksioliticima, potrebno je primjenjivati najmanju učinkovitu dozu.
Djelotvornost doze treba redovito
provjeravati te primjenu lijeka prekinuti što je prije moguće.
Sindrom ustezanja od alkohola
Klometiazol nije specifični „lijek“ za alkoholizam. Akutni
sindrom ustezanja od alkohola potrebno je
liječiti u bolnici ili, u iznimnim slučajevima, u izvanbolničkim
specijaliziranim jedinicama kada
dnevnu dozu klometiazola mora strogo nadzirati zdravstveno osoblje.
Dozu je potrebno individualno
odrediti prema težini simptoma i bolesnikovom statusu. Cilj je da
bolesnik bude sediran, ali očuvane
budnosti.
Jako sedirane bolesnike treba strogo nadzirati. Zbog rizika od
povećane nazofaringealne/bronhalne
sekrecije, potrebno je izbjegavati liječenje bolesnika u ležećem
položaju (vidjeti dio 4.4.).
Preporučeno doziranje je:
Početna doza:
2 do 4 kapsule, ako je potrebno može se ponoviti nakon nekoliko sati.
1. dan, prva 24 sata:
9 do 12 kapsula, podijeljeno u 3 ili 4 doze.
2. dan:
6 do 8 kapsula, podijeljeno u 3 ili 4 doze.
3. dan:
4 do 6 kapsula, podijeljeno u 3 ili 4 doze.
4. do 6 dan:
postupno smanjivanje doziranja do posljednje doze.
H A L M E D
28 - 09 - 2018
O D O B R E N O
2
Ne preporučuje se pr