Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kolekalciferol
Abiogen Pharma S.p.A., Via Meucci 36, Ospedaletto, Pisa, Italija
A11CC05
kolekalciferol
Kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 25 mikrograma kolekalciferola (vitamina D3), što odgovara 1000 IU
na recept ponovljivi recept
Abiogen Pharma S.p.A., Pisa, Italija
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-958134506-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-06
2024-01-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DOCILE 1000 IU TVRDE KAPSULE KOLEKALCIFEROL (VITAMIN D 3 ) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Docile i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Docile 3. Kako uzimati Docile 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Docile 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DOCILE I ZA ŠTO SE KORISTI Docile kao djelatnu tvar sadrži kolekalciferol, koji je poznat i pod nazivom vitamin D 3 . Vitamin D 3 nalazi se u nekim namirnicama, a proizvodi se i u tijelu kad se koža izlaže suncu. Vitamin D 3 pomaže bubrezima i crijevima da apsorbiraju kalcij te pomaže u izgradnji kostiju. Docile se koristi za prevenciju i liječenje manjka vitamina D 3 u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 – 18 godina). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOCILE NEMOJTE UZIMATI DOCILE • ako ste alergični na vitamin D 3 ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako imate visoke razine kalcija u krvi ili mokraći • ako imate bubrežne kamence ili nakupine kalcija u bubrezima • ako imate teško oštećenje bubrežne funkcije • ako imate visoke razine vitamina D 3 u krvi (hipervitaminozu D) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Docile • ako se liječite odreĎenim lijekovima za liječenje srčanih poremećaja (npr. srčanim glikozidima kao što je digoksin) • ako imate sarkoidozu (poremećaj imunološkog sustava koji mož Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Docile 1000 IU tvrde kapsule Docile 2000 IU tvrde kapsule Docile 6000 IU tvrde kapsule Docile 25 000 IU tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Docile1000 IU tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mikrograma kolekalciferola (vitamina D 3 ), što odgovara 1000 IU. Docile 2000 IU tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mikrograma kolekalciferola (vitamina D 3 ), što odgovara 2000 IU. Docile 6000 IU tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mikrograma kolekalciferola (vitamina D 3 ), što odgovara 6000 IU. Docile 25 000 IU tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 625 mikrograma kolekalciferola (vitamina D 3 ), što odgovara 25 000 IU. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Docile 1000 IU tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula s prozirnim tijelom i bijelom kapicom, s ružičastom crtom, ispunjena uljnom otopinom. Docile 2000 IU tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula s prozirnim tijelom i bijelom kapicom, s bijelom crtom, ispunjena uljnom otopinom. Docile 6000 IU tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula s prozirnim tijelom i bijelom kapicom, sa žutom crtom, ispunjena uljnom otopinom. Docile 25 000 IU tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula s prozirnim tijelom i bijelom kapicom, sa zelenom crtom, ispunjena uljnom otopinom. Dimenzije kapsule su 15,9 mm x 5,8 mm. H A L M E D 10 - 01 - 2024 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Docile 1000 IU tvrde kapsule Docile 2000 IU tvrde kapsule Docile 6000 IU kapsule Docile je indiciran za prevenciju i liječenje manjka vitamina D 3 u odraslih i adolescenata (> 12 godina). Docile 25 000 IU tvrde kapsule Docile je indiciran za početno liječenje klinički značajnog manjka vitamina D 3 u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu i trajanje primjene treba individualno odrediti nadležni liječnik ovisno o opsegu potrebnog nadomještanja vitamina D 3 . Dozu treba prilagoditi na temelju poželjnih serumskih vrijed Pročitajte cijeli dokument