Docile 6000 IU tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kolekalciferol

Dostupno od:

Abiogen Pharma S.p.A., Via Meucci 36, Ospedaletto, Pisa, Italija

ATC koda:

A11CC05

INN (International ime):

kolekalciferol

Farmaceutski oblik:

Kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 150 mikrograma kolekalciferola (vitamina D3), što odgovara 6000 IU

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Abiogen Pharma S.p.A., Pisa, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-153518047-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-06

Datum autorizacije:

2024-01-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DOCILE 6000 IU TVRDE KAPSULE
KOLEKALCIFEROL (VITAMIN D
3
)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Docile i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Docile
3.
Kako uzimati Docile
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Docile
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOCILE I ZA ŠTO SE KORISTI
Docile kao djelatnu tvar sadrži kolekalciferol, koji je poznat i pod
nazivom vitamin D
3
. Vitamin D
3
nalazi se u nekim namirnicama, a proizvodi se i u tijelu kad se koža
izlaže suncu. Vitamin D
3
pomaže
bubrezima i crijevima da apsorbiraju kalcij te pomaže u izgradnji
kostiju.
Docile se koristi za prevenciju i liječenje manjka vitamina D
3
u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 –
18 godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOCILE
NEMOJTE UZIMATI DOCILE
•
ako ste alergični na vitamin D
3
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
•
ako imate visoke razine kalcija u krvi ili mokraći
•
ako imate bubrežne kamence ili nakupine kalcija u bubrezima
•
ako imate teško oštećenje bubrežne funkcije
•
ako imate visoke razine vitamina D
3
u krvi (hipervitaminozu D)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Docile
•
ako se liječite odreĎenim lijekovima za liječenje srčanih
poremećaja (npr. srčanim glikozidima
kao što je digoksin)
•
ako imate sarkoidozu (poremećaj imunološkog sustava koji mož

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Docile 1000 IU tvrde kapsule
Docile 2000 IU tvrde kapsule
Docile 6000 IU tvrde kapsule
Docile 25 000 IU tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Docile1000 IU tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mikrograma kolekalciferola (vitamina D
3
), što odgovara 1000 IU.
Docile 2000 IU tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mikrograma kolekalciferola (vitamina D
3
), što odgovara 2000 IU.
Docile 6000 IU tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mikrograma kolekalciferola (vitamina D
3
), što odgovara 6000 IU.
Docile 25 000 IU tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 625 mikrograma kolekalciferola (vitamina D
3
), što odgovara 25 000 IU.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Docile 1000 IU tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula s prozirnim tijelom i bijelom kapicom, s
ružičastom crtom, ispunjena uljnom
otopinom.
Docile 2000 IU tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula s prozirnim tijelom i bijelom kapicom, s
bijelom crtom, ispunjena uljnom
otopinom.
Docile 6000 IU tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula s prozirnim tijelom i bijelom kapicom, sa
žutom crtom, ispunjena uljnom
otopinom.
Docile 25 000 IU tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula s prozirnim tijelom i bijelom kapicom, sa
zelenom crtom, ispunjena uljnom
otopinom.
Dimenzije kapsule su 15,9 mm x 5,8 mm.
H A L M E D
10 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Docile 1000 IU tvrde kapsule
Docile 2000 IU tvrde kapsule
Docile 6000 IU kapsule
Docile je indiciran za prevenciju i liječenje manjka vitamina D
3
u odraslih i adolescenata (> 12 godina).
Docile 25 000 IU tvrde kapsule
Docile je indiciran za početno liječenje klinički značajnog manjka
vitamina D
3
u odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu i trajanje primjene treba individualno odrediti nadležni
liječnik ovisno o opsegu potrebnog
nadomještanja vitamina D
3
. Dozu treba prilagoditi na temelju poželjnih serumskih vrijed