DOLOREX 12,5 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

M02AA27

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

12,5 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 12,5 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 40 g gela, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-01

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOLOREX
12,5 mg/g gel
deksketoprofen
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako
biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je DOLOREX gel i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego što počnete primjenjivati DOLOREX gel
3.
Kako primjenjivati DOLOREX gel
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DOLOREX gel
6.
Dodatne informacije
1. Šta je DOLOREX gel i za šta se primjenjuje
DOLOREX
gel
kao
aktivnu
supstancu
sadrži
deksketoprofen,
koji
spada
u
grupu
nesteroidnih
protuupalnih lijekova.
DOLOREX djeluje tako što sprečava ili smanjuje nastajanje supstanci
koje dovode do razvoja bola ili
upale pri ozljedama zglobova, ligamenata, tetiva ili mišića. Pri
lokalnoj primjeni gela ublažavaju se bol
i upala tretiranog područja.
DOLOREX
gel
se
primjenjuje
za
liječenje
bolnih
i
upalnih
stanja
prouzrokovanih
ozljedom
ili
degenerativnim promjenama zglobova, tetiva, ligamenata i mišića.
2. Prije nego što poČnete primjenjivati DOLOREX gel
Nemojte primjenjivati DOLOREX gel:

Ako
ste
alergični
na
deksketoprofen,
ketoprofen,
fenofibrat,
tiaprofensku
kiselinu,
UV
blokatore, parfeme ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u
dijelu 6.);

Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu (npr. aspirin) ili
druge nesteroidne protuupalne
lijekove;

Ako ste ranije imali reakciju fotosenzitivnosti - reakciju na koži
nakon izlaganja sunčevom
svjetlu ili UV zračenju;

Na oči ili sluznice (usta, nosa i genitalija), otvorene rane,
inficiranu ili oštećenu kožu ili k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DOLOREX
12,5 mg gel
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži:
deksketoprofena 12,5 mg (u obliku trometamola).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Bezbojan do blijedožuti proziran gel, mirisa lavande.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bolna i inflamatorna stanja prouzrokavana traumom ili degenerativim
promjenama zglobova, tetiva,
ligamenata i mišića.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dermalna primjena.
Doziranje
Općenito se preporučuje primjena gela dva ili tri puta na dan.
Količina gela će zavisiti od površine koja se
liječi. Gel se nanosi nježnom masažom kako bi se poboljšala
apsorpcija.
Ukupna dnevna doza ne bi trebala biti viša od 7,5 g na dan, što
odgovara približno 14 cm gela.
Trajanje neprekidne terapije treba biti ograničeno na maksimalno 7
dana.
Pedijatrijska populacija
U djece još uvijek nisu ustanovljene preporučene doze i indikacije.
4.3. Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak
lijeka naveden u dijelu 6.1.;
-
Poznate reakcije preosjetljivosti kao što su simptomi astme,
alergijski rinitis na deksketoprofen,
ketoprofen,
fenofibrat,
tiaprofensku
kiselinu,
acetilsalicilnu
kiselinu,
druge
nesteroidne
protuupalne lijekove;
-
Fotosenzitivne reakcije u anamnezi;
-
Kožne alergije na deksketoprofen, ketoprofen, tiaprofensku kiselinu,
fenofibrat, UV blokatore ili
parfeme u anamnezi;
-
Izlaganje sunčevoj svjetlosti, čak i kada je oblačno vrijeme ili
vještačkoj UV svjetlostI (solarne
lampe, solarij...) za vrijeme trajanja liječenja, kao i dvije sedmice
nakon njegovog završetka;
-
Ne primjenjivati na otvorene rane, inficiranu kožu, mukozne membrane,
ekceme, akne, genitalno
područje, oko ili područje oko oka.
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
-
Liječenje treba odmah prekinuti ako se pojavi bilo kakva kožna
reakcija, uključujući kožne reakcije
nakon istovremene primjene proizvoda koji sadrž