Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Prothipendyl Hydrochlorid
Meda Pharma GmbH
N05AX07
5 x 2 ml
Prothipendyl
GI Dominal forte 40 mg – Ampullen - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOMINAL FORTE 40 MG - AMPULLEN (PROTHIPENDYL-HYDROCHLORIDMONOHYDRAT) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER VERABREICHUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Dominal forte 40 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dominal forte 40 mg - Ampullen beachten? 3. Wie sind Dominal forte 40 mg - Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Dominal forte 40 mg - Ampullen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND DOMINAL FORTE 40 MG – AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dominal forte 40 mg - Ampullen sind ein Beruhigungsmittel mit dem Wirkstoff Prothipendyl- Hydrochloridmonohydrat. Dominal forte 40 mg - Ampullen wirken schlafanstoßend. Sie besitzen eine beruhigende Wirkung auf seelische Erregungszustände und vegetative Regulationsstörungen. Dominal forte 40 mg - Ampullen dienen zur Behandlung bei Einschlafstörungen und bei psychomotorischen Unruhe- und Erregungszuständen. 2. WAS Pročitajte cijeli dokument
FI Dominal forte 40 mg – Ampullen - 1 - FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dominal forte 40 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle enthält 40 mg Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat. Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit (max. 2 mg / 2 ml) und Natriumsulfit (max. 1 mg / 2 ml), das sind Sulfite entsprechend max. 1,86 mg SO 2 / 2ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe „6.1 Liste der sonstigen Bestandteile“. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, gelbliche Lösung zur Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allgemeine und innere Medizin: Schwere Einschlafstörungen. Psychiatrie und Neurologie: Psychomotorische Unruhe- und Erregungszustände. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dominal forte 40 mg – Ampullen dürfen bei Kindern aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht angewendet werden. _Dosierung: _ Dominal forte 40 mg - Ampullen müssen je nach Schwere des Falles und Ansprechen des Patienten ganz speziell dosiert werden. • Zur allgemeinen Dämpfung bzw. zur raschen Ruhigstellung 1 – 2x täglich eine Ampulle zu 40mg i.m. oder i.v. (40 – 80 mg) FI Dominal forte 40 mg – Ampullen - 2 - • In der Psychiatrie zur akuten Ruhigstellung 1 – 4x täglich eine halbe bis eine Ampulle i.m. oder i.v. (20 – 160 mg) Die maximale Tagesdosis sollte 160mg nicht überschreiten. _Art und Dauer der Anwendung: _ Während und bis 4 Stunden nach Applikation sollte der Patient liegen. Dominal forte 40 mg- Ampullen sind parenteral zu verabreichen. Entsprechend den oben angegebenen Mengen ist eine Applikation m Pročitajte cijeli dokument