DOXAZOSINA 4 mg

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Doxazosina 4 mg / tab

Dostupno od:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

ATC koda:

C02CA04TAB24001

Farmaceutski oblik:

TABLETAS

Sastav:

Cada tableta contiene: Doxazosina Mesilato* 4.851 mg Equivalente a Doxazosina Base 4.000 mg * Se ajustará la cantidad de principio activo de acuerdo a la potencia y se incorpora un exceso de 3% por estabilidad.

Administracija rute:

Oral

Jedinice u paketu:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 Blíster x 2, 3, 5 y 10 Tabletas + Inserto

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

FARMACID S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, PLANAS, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-09-29 09:38:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 3, 4, 5, 6, 7 Y 10 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. 2. CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AVENIDA ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL A: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA. 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DRA. LOURDES CARTAGENA, CÉDULA DE IDENTIFICACIÓN: 1705878906, REGISTRO PROFESIONAL MSP: L6 F46 N°139, DIRECCIÓN: AV. AMAZONAS E3-131 Y PASAJE GUAYAS, ED. RUMIÑAHUI A: LUZ MARINA VILLACRÉS SILVA, CÉDULA IDENTIFICACIÓN: 1712735503, REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F58 Nº168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA. 4. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHE, ETIQUETA Y PROSPECTO). 2019-01-12 12:08:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTES: - DISMINUCIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE LACTOSA MONOHIDRATADA DE 127.149 A 106.499 MG/TABLETA. - AUMENTO DE LA CONCENTRACIÓN DE GLICOLATO SÓDICO DE ALMIDÓN DE 8.000 A 21.000 MG/TABLETA. - DISMINUCIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE SODIO LAURIL SULFATO DE 4.750 A 0.600 MG/TABLETA. - AUMENTO DE LA CONCENTRACIÓN DE ESTEARATO DE MAGNESIO DE 1.000 A 1.400 MG/TABLETA. - SE ADICIONA 7.200 MG/TABLETA DE POLISORBATO 20. - SE ADICIONA 4.200 MG/TABLETA DE POLIVINILPIRROLIDONA. 2. SE INCLUYE UN 3% DE EXCESO DEL PRINCIPIO ACTIVO POR ESTABILIDAD. 3. SE CAMBIA EL PROCESO DE FABRICACIÓN DE VÍA SECA A VÍA HÚMEDA. 4. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE Y TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: ANTES: AV. AMAZONAS E3-131 Y PASAJE GUAYAS, ED. RUMIÑAHUI; AHORA: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, ED. UZIEL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2016-03-31

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