DRAMINA 50 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dimenhidrinat

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R06AA02

INN (International ime):

dimenhidrinat

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 50 mg dimenhidrinata

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Dramina
50 mg tablete
dimenhidrinat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Dramina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Draminu
3.
Kako uzimati Draminu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Draminu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DRAMINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Dramina je lijek koji pripada skupini lijekova koju nazivamo
antihistaminici.
Dramina se u odraslih i djece u dobi od 5 i više godina koristi za:
-
prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja;
-
liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i
drugim poremećajima
ravnoteže.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DRAMINU
Nemojte uzimati Draminu:

ako ste alergični na dimenhidrinat ili bilo koji sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6.)

ako ste alergični na druge antihistaminike

u slučaju akutnog napadaja astme

u slučaju glaukoma (povišen očni tlak)

ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde)

u slučaju porfirije (poremećaj metabolizma)

ako imate konvulzije (epilepsija, eklampsija)

ako imate povećanu prostatu (hipertrofija prostate)
Djetetu mlađem od 5 godina ne smijete dati Dramina tablete.
Upozorenja i mjere opreza
Prije primjene Dramina tableta obavijestite liječnika o svim
zdravstvenim problemima koje imate ili
ste prije imali, kao i o svim al

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ DRAMINA
50 mg tablete
dimenhidrinat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna tableta sadrži 112,86 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele tablete, s razdjelnom crtom s gornje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
U odraslih i djece u dobi od 5 i više godina za:

prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja;

liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i
drugim
vestibularnim poremećajima.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za prevencija mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja, Draminu
je potrebno uzeti 30 minuta prije planiranog putovanja.
Doziranje
Pedijatrijska populacija
Djeca u dobi 5-6 godina
25 mg (1/2 tablete), svakih 6-8 sati po potrebi, ne više od 75 mg na
dan.
Djeca u dobi 7-14 godina
25-50 mg (1/2 -1 tableta), svakih 6-8 sati po potrebi, ne više od 150
mg na dan.
Odrasli i djeca starija od 14 godina
50-100 mg (1-2 tablete), svakih 4-6 sati po potrebi, ne više od 400
mg na dan.
Djelotvornost primjene Dramina tableta u djece mlađe od 5 godina nije
ustanovljena.
Stariji
U starijih osoba lijek treba primijeniti u najnižoj preporučenoj
dozi za odrasle, budući da
su osjetljiviji na antikolinergične učinke lijeka.
Način primjene
2
Za primjenu kroz usta.
Liječenje treba biti kroz najkraći mogući period potreban za
ublažavanje simptoma.
Tabletu treba progutati s dovoljno tekućine (npr. s vodom), najbolje
nakon obroka kako bi
se minimizirala iritacija želuca.
4.3.
Kontraindikacije

preosjetljivost na dimenhidrinat ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1

preosjetljivost na antihistaminike

akutni astmatski napadaj

glaukom uskog kuta

feokromocitom

porfirija

konvulzije (epilepsija, ek