Driptane 5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

oksibutininklorid

Dostupno od:

Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G04BD04

INN (International ime):

oksibutininklorid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg oksibutininklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Recipharm Fontaine, Fontaine-les-Dijon, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-992791982-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-04

Datum autorizacije:

2019-09-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DRIPTANE 5 MG TABLETE
oksibutininklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Driptane i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Driptane?
3. Kako uzimati Driptane?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Driptane?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DRIPTANE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Driptane sadrži djelatnu tvar oksibutininklorid. Pripada dvjema
skupinama lijekova koji se nazivaju
antikolinergici i urinarni spazmolitici. Djeluje na način da opušta
mišiće mokraćnog mjehura i
onemogućuje nagle kontrakcije (naglo stezanje) mišića mokraćnog
mjehura. Tako pomaže kontroli
oslobaĎanja vode (urina).
Driptane se koristi kod odraslih u ovim slučajevima:

inkontinencija mokraće (nevoljno mokrenje danju ili noću)

urgencija (iznenadna potreba za mokrenjem) i učestalo mokrenje

kontrola hiperaktivnosti mjehura nakon operativnog zahvata mjehura ili
prostate ili popratnog
cistitisa, ako je tako odredio liječnik specijalist.
Driptane se koristi kod djece starije od 5 godina u ovim slučajevima:

inkontinencija mokraće (nevoljno mokrenje danju ili noću)

urgencija (iznenadna potreba za mokrenjem) i učestalo mokrenje

noćno mokrenje, zajedno s nefarmakološkim liječenjem kada druge
vrste liječenja nisu uspješne.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DRIPTANE?
NEMOJTE UZIMATI DRIPTANE
-
ako ste alergični na oksibutinin ili neki drugi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Driptane 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg oksibutininklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 153,30 mg
laktoze, bezvodne.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla, bijela, bikonveksna tableta s urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Inkontinencija urina, urgencija i učestalo mokrenje u slučajevima
nestabilnosti mokraćnog
mjehura,
zbog
neurogenih
poremećaja
mokraćnog
mjehura
(hiperrefleksija
detruzora)
u
stanjima kao što je multipla skleroza i spina bifida, ili zbog
idiopatske nestabilnosti mišića
detruzora (motorna urgentna inkontinencija). TakoĎer se koristi u
kontroli hiperaktivnosti
mjehura nakon operativnog zahvata mjehura ili prostate ili popratnog
cistitisa.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Oksibutininklorid je indiciran u djece starije od 5 godina kod:
- inkontinencije urina, urgencije i učestalog mokrenja u slučajevima
nestabilnosti mokraćnog
mjehura, zbog idiopatski preaktivnog mjehura ili zbog neurogenih
poremećaja mokraćnog
mjehura (prekomjerna aktivnost detruzora).
-
noćne
inkontinencije
povezane
s
prekomjerno
aktivnim
detruzorom,
zajedno
s
nefarmakološkim liječenjem kada druge vrste liječenja nisu
uspješne.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI
Uobičajena doza je 5 mg dva ili tri puta dnevno, a može se povećati
do maksimalno 5 mg četiri
puta dnevno kako bi se postigao klinički odgovor, uz uvjet
podnošljivosti nuspojava.
STARIJI BOLESNICI
U starijih je bolesnika poluvrijeme eliminacije dulje; stoga je
obično dovoljna doza od 2,5 mg
dva puta dnevno, osobito ako se radi o slabijem bolesniku. Doza se
može povećati do 5 mg dva
puta dnevno kako bi se postigao klinički odgovor, uz uvjet
podnošljivosti nuspojava.
H A L M E D
27 - 09 - 2019
O D O B R E N O
2
DJECA (MLAĎA OD 5 GODINA)
Primjena lijeka se ne preporučuje.
DJECA (S