Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev deksametazonfosfat levofloksacin hemihidrat

Dostupno od:

Santen Oy, Niittyhaankatu 20, Tampere, Finska

ATC koda:

S01CA01

INN (International ime):

natrijev deksametazonfosfat levofloksacin hemihidrat

Doziranje:

1 mg/ml + 5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 1 mg deksametazona (u obliku natrijevog deksametazonfosfata) i 5 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin hemihidrata)

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Santen Oy, Tampere, Finska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-946413615-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-04

Datum autorizacije:

2020-07-20

Uputa o lijeku

1
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML
KAPI ZA OKO, OTOPINA
deksametazon/levofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ducressa i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Ducressa
3.
Kako primjenjivati lijek Ducressa
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Ducressa
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DUCRESSA I ZA ŠTO SE KORISTI
KOJE JE VRSTE TAJ LIJEK I KAKO DJELUJE
Ducressa je otopina kapi za oko koja sadrži levofloksacin i
deksametazon.
Levofloksacin je antibiotik vrste koja se naziva fluorokinoloni
(ponekad skraćeno kinoloni). On
djeluje tako da ubija neke vrste bakterija koje mogu uzrokovati
infekcije.
Deksametazon je kortikosteroid koji ima protuupalno djelovanje
(otklanja simptome kao što su bol,
vrućina, oticanje i crvenilo).
ZA ŠTO SE VAŠ LIJEK KORISTI
Ducressa se koristi za sprječavanje i liječenje upale te
sprječavanje moguće infekcije oka nakon
operacije sive mrene u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK DUCRESSA
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK DUCRESSA
-
ako ste alergični na levofloksacin (ili druge kinolone) ili
deksametazon (ili druge kortikosteroide)
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od infekcije oka za koju ne uzimate lijekove,
uključujući virusne (kao što su herpes
simplex keratitis ili vodene kozice) i gljivične infekcije i
tuberkulozu oka
Ako imate ljepljiv iscjedak iz oka ili crvenilo oka ko

Svojstava lijeka

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml kapi za oko, otopine sadrži natrijev deksametazonfosfat
ekvivalentan količini od 1 mg
deksametazona i levofloksacin hemihidrat ekvivalentan količini od 5
mg levofloksacina.
Jedna kap (oko 30 mikrolitara) sadrži oko 0,03 mg deksametazona i
0,150 mg levofloksacina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan ml kapi za oko, otopine sadrži 0,05 mg benzalkonijeva klorida,
a jedna kap oko 0,0015 mg
benzalkonijeva klorida.
Jedan ml kapi za oko, otopine sadrži 4,01 mg fosfata, a jedna kap
0,12 mg fosfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina (kapi za oko).
Bistra, zelenkasto-žuta otopina gotovo bez čestica, pH vrijednosti
7,0-7,4 i osmolalnošću 270-330 mOsm/kg.
Istisnute kapi izgledaju bistro i bezbojno.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ducressa kapi za oko, otopina indicirana je za sprječavanje i
liječenje upala te za sprječavanje infekcije
povezane s operacijom sive mrene u odraslih.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću upotrebu
antibakterijskih lijekova.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nakon operacije ukapati jednu kap u konjuktivalnu vrećicu svakih 6
sati. Liječenje traje 7 dana. Važno je
paziti da se liječenje ne prekine prerano.
U slučaju da propustite predviđenu dozu liječenje nastavite
sljedećom dozom kako je predviđeno.
Po dovršenju jednotjednog liječenja lijekom Ducressa preporučuje se
ponovno razmotriti stanje bolesnika i
procijeniti potrebu za nastavljanjem primjene kortikosteroidnih kapi
za oko kao monoterapije. Duljina tog
liječenja može ovisiti o bolesnikovim faktorima rizika i ishodu
operacije te je mora odrediti liječnik u skladu
s biomikroskopskim nalazima i ovisno o težini kliničke slike.
Dopunsko liječenje steroidnim kapima za oko
obično ne smije trajati dulje od 2 tjedna. No važno je paziti da se
liječenje ne prekine prerano.