Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
laktuloza, tekuća
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
A06AD11
laktuloza, tekuća
667 mg/ml
sirup
Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 667 mg laktuloze u obliku tekuće laktuloze
bez recepta
Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska
Pakiranje: 1 boca s pričvršćenom mjernom čašicom sa 200 ml sirupa [HR-H-686529569-01]; 20 vrećica sa po 15 ml sirupa, u kutiji [HR-H-686529569-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-07
2020-02-28
1/5 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DUPHALAC EFFECT 667 MG/ML SIRUP laktuloza, tekuća _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon nekoliko dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Duphalac Effect i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Duphalac Effect? 3. Kako uzimati Duphalac Effect? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Duphalac Effect? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE DUPHALAC EFFECT I ZA ŠTO SE KORISTI? ŠTO JE DUPHALAC EFFECT? Duphalac Effect sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Čini stolicu mekšom tako što navlači vodu u crijevo te stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo. ZA ŠTO SE DUPHALAC EFFECT KORISTI? Duphalac Effect se koristi za liječenje zatvora (neredovito praženjenje crijeva, tvrda i suha stolica) i da se dobije meka stolica u nekim medicinski opravdanim situacijama, npr. ako imate hemoroide ili ako ste imali operativni zahvat na čmaru ili debelom crijevu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DUPHALAC EFFECT? NEMOJTE UZIMATI DUPHALAC EFFECT: ako ste alergični na - laktulozu - bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bolujete od - galaktozemije (teški nasljedni poremećaj kada ne možete probaviti galaktozu) - začepljenja u Vašem probavnom sustavu (drugačije od uobičajenog zatvora) - imate rizik od puknuća stijenke u probavnom sustavu Ako niste sigurni Pročitajte cijeli dokument
1/5 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Duphalac Effect 667 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Duphalac Effect je oralna otopina koja u 1 ml sadrži 667 mg laktuloze u obliku laktuloze, tekuće. Jedna vrećica od 15 ml sadrži 10 g laktuloze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistra, viskozna tekućina, bezbojna do smeĎe-žućkasta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Opstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona - Omekšavanje stolice u slučajevima kada je to medicinski opravdano (npr. hemoroidi, nakon operativnih zahvata na kolonu ili anusu) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _Doziranje pri opstipaciji ili u slučajevima kada je to medicinski opravdano_ Laktuloza se može dati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u dvije doze, za Duphalac Effect u bočici potrebno je koristiti mjernu čašicu. Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu održavanja sukladno odgovoru na liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana (2-3 dana). Početna dnevna doza Dnevna doza održavanja Odrasli i adolescenti 15 - 45 ml, ili 1-3 vrećice 15 – 30 ml, ili 1-2 vrećice Djeca (7-14 godina) 15 ml, ili 1 vrećica 10 – 15 ml, ili 1 vrećica* Djeca (1-6 godina) 5 - 10 ml 5 - 10 ml Dojenčad do 1 godine do 5 ml do 5 ml *Ako je doza održavanja manja od 15 ml, potrebno je koristiti Duphalac Effect u bočici. Za precizno doziranje kod dojenčadi i djece do 7 godina potrebno je koristiti Duphalac Effect u bočici. _Stariji bolesnici i bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre _ Ne postoje posebne preporuke za doziranje s obzirom da je sistemska izloženost laktulozi zanemariva. NAČIN PRIMJENE Za primjenu kroz usta. H A L M E D 26 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2/5 Otopina laktuloze se može uzimati razrijeĎena ili nerazrijeĎena. Pojedinačnu dozu laktuloze treba progutati odjednom i ne smije se držati u ustima dulje vrijeme. Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama boles Pročitajte cijeli dokument