EGLONYL 100 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sulpirid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

N05AL01

INN (International ime):

sulpirid

Doziranje:

100 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 100 mg sulpirida

Jedinice u paketu:

30 ampula po 2 ml

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
EGLONYL
100 mg/2 ml rastvor za injekciju
sulpirid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Eglonyl i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Eglonyl
3.
Kako uzimati Eglonyl
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Eglonyl
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE EGLONYL I ZA ŠTA SE KORISTI
Eglonyl
rastvor za injekciju sadrži sulpirid koji pripada grupi lijekova koji
su nazvani antipsihotici.
On djeluje na mozak da umiri pacijenta koji je uznemiren i vraća ga
normalnom raspoloženju.
Eglonyl rastvor za injekciju se koristi za: kratkoročnu terapiju
agitacije (nemira) i agresije, i liječenje
akutnih i hroničnih psihoza.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EGLONYL
Nemojte uzimati Eglonyl ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na sulpirid ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka,
- uzimate lijek za Parkinsonovu bolest koji se zove levodopa ili
ropinirol (pogledati odjeljak ”Uzimanje
drugih lijekova sa Eglonylom“),
- ste ikada imali rak dojke ili prolaktinom hipofize (tip tumora
mozga),
- dojite,
- imate tumor nadbubrežne žlijezde pod nazivom feohromocitom i
- imate rijetku bolest pod nazivom porfirija, što utiče na
metabolizam.
Budite oprezni sa Eglonylom ako:
- ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite,
-
imate
hipomaniju
-
promjene
raspoloženja
koje
se
mogu
prikazati
kao
uzbuđenost,
ljutnja,
razdražljivost i smanjena potreba za snom,
- imate problema sa bubrezima,imate tumor dojke - Eglonyl povećava
lučenje hormona prolaktina, koji
u ovoj situaciji je obično poviš

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
EGLONYL
100 mg/2 ml rastvor za injekciju.
sulpirid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 100 mg sulpirida.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

neurotski, psihofunkcionalni i psihoafektivni poremećaji udruženi sa
somatskim stanjima i

akutne i hronične psihoze.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Parenteralni
oblik
sulpirida
obično
se
koristi
kao
početno
liječenje
kod
akutnih
psihoza.
Za intramuskularno liječenje preporučuje se 200 mg do 800 mg dnevno.
Doze u renalnoj insuficijenciji:
Budući da se sulpirid predominantno eliminiše putem bubrega, u
stanjima renalne insuficijencije
preporučuje se sljedeći režim doziranja:
kreatinin klirens od 30 ml/min do 60 ml/min – 70% od preporučene
doze,
kreatinin klirens od 10 ml/min do 30 ml/min – 50% od preporučene
doze i
kreatinin klirens manji od 10 ml/min – 34% od preporučene doze.
Alternativno, dozni interval može se produžiti za faktor od 1,5, 2
odnosno 3.
4.3
Kontraindikacije

preosetljivost na sulpirid ili druge sastojke lijeka (navedenih u
dijelu 6.1),

istovremeni prolaktin zavisni tumori, tj. prolaktin hipofize i
karcinom dojke (pogledati dio 4.8),

feohromocitom

dojenje (pogledati dio 4.6)

akutna porfirija i

istovremena primjena sa levodopom ili antiparkinsonicima
(uključujući ropinirol)(pogledati dio 4.5).
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Upozorenja:
Povećana motorna agitovanost javila se sa visokim dozama kod malog
broja pacijenata: u fazi bolesti
sa agresivnošću, uznemirenošću ili uzbuđenošću, niske doze
Eglonyla mogu pogoršati simptome.
Kod hipomaničnih pacijenata potrebna je pažnja.
2
Ekstrapiramidalne reakcije, uglavnom akatizija prijavljene su kod
malog broja slučajeva. Ako je
opravdano, smanjenje doze ili lijek antiparkinsonik može