Eglonyl 50 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sulpirid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N05AL01

INN (International ime):

sulpirid

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 50 mg sulpirida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-097583806-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-07

Datum autorizacije:

2015-11-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EGLONYL 50 MG TVRDE KAPSULE
sulpirid_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Eglonyl i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Eglonyl
3.
Kako uzimati Eglonyl
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Eglonyl
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EGLONYL I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar sulpirid. Sulpirid pripada skupini
lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
On djeluje na mozak bolesnika tako da smiruje uznemirene bolesnike te
omogućuje povratak
normalnog ponašanja.
Eglonyl kapsule koriste se u odraslih i adolescenata starijih od 14
godina za liječenje tjeskobe i
depresivnih stanja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EGLONYL
NEMOJTE UZIMATI EGLONYL
-
ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako uzimate lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti
(antiparkinsonici – uključujući levodopu i
ropinirol);
-
ako imate rak dojke ili prolaktinom hipofize (vrsta tumora na mozgu);
-
ako imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom;
-
ako imate rijetku bolest porfiriju koja utječe na Vaš metabolizam.
Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati
ovaj lijek. Ako niste sigurni, prije
uzimanja ovog lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Eglonyl.
-
ako imate hipoman

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Eglonyl
50 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 50 mg sulpirida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 67 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Neprozirne, bijele želatinske kapsule ispunjene s bijelim do blago
žućkastim prahom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Eglonyl je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina
za liječenje anksioznih i depresivnih
poremećaja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza je 100-400 mg sulpirida, podijeljeno u više
doza s maksimalnim trajanjem
liječenja 4 tjedna.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Budući da se sulpirid primarno izlučuje putem bubrega, preporučuje
se, ovisno o klirensu kreatinina,
prilagoditi dozu lijeka ili produžiti interval izmeĎu pojedinačnih
doza prema sljedećoj shemi:
-
klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min - 70% uobičajene doze
-
klirens kreatinina od 10 do 30 ml/min - 50% uobičajene doze
-
klirens kreatinina manji od 10 ml/min - 34% uobičajene doze.
Alternativno, doza može ostati ista, a interval doziranja treba
produžiti za 1,5 puta, 2 ili 3 puta.
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primjena sulpirida u djece mlaĎe od 14 godina zbog
nedostatnog kliničkog iskustva.
_Starije osobe _
U starijih osoba mogu se primjenjivati uobičajene doze za odrasle,
osim u slučajevima oštećenja
funkcije bubrega.
Način primjene
Eglonyl kapsule su namijenjene za oralnu primjenu.
Zbog mogućnosti pojave nesanice, ne preporučuje se zadnju dozu
lijeka uzimati kasno uvečer.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
H A L M E D
07 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Postojanje tumora ovisnih o prolaktinu npr. prolaktinomi hipofize i
rak dojke.
Feokromocitom.
Akutna porfirija.
Istodobna primjena levodope ili drugih antiparkinsonika (uključujući