EGLONYL FORTE 200 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sulpirid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

N05AL01

INN (International ime):

sulpirid

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 200 mg sulpirid

Jedinice u paketu:

1 Al/PVC blister sa 10 tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
EGLONYL forte
200 mg tablete
sulpirid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Eglonyl forte i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Eglonyl forte
3.
Kako uzimati Eglonyl forte
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Eglonyl forte
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE EGLONYL forte I ZA ŠTA SE KORISTI
Eglonyl
forte tablete sadrže sulpirid koji pripada grupi lijekova koji su
nazvani antipsihotici.
On djeluje na mozak da umiri pacijenta koji je uznemiren i vraća ga
normalnom raspoloženju.
Eglonyl forte tablete se koriste za liječenje akutnih i hroničnih
psihoza.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EGLONYL forte
Nemojte uzimati Eglonyl forte ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na sulpirid ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka,
- uzimate lijek za Parkinsonovu bolest koji se zove levodopa ili
ropinirol (pogledati odjeljak ”Uzimanje
drugih lijekova sa Eglonylom“),
- ste ikada imali rak dojke ili prolaktinom hipofize (tip tumora
mozga),
- dojite,
- imate tumor nadbubrežne žlijezde pod nazivom feohromocitom i
- imate rijetku bolest pod nazivom porfirija, što utiče na
metabolizam.
Budite oprezni sa Eglonylom forte ako:
- ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite,
-
imate
hipomaniju
-
promjene
raspoloženja
koje
se
mogu
prikazati
kao
uzbuđenost,
ljutnja,
razdražljivost i smanjena potreba za snom,
- imate problema sa bubrezima,
- imate tumor dojke - Eglonyl povećava lučenje hormona prolaktina,
koji u ovoj situaciji je obično
povišen i zbog toga je potrebno da s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
EGLONYL forte
200 mg tableta.
sulpiride
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg sulpirida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Bijele do boje slonove kosti, okrugle, bikonveksne tablete sa
prelomnom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

akutne i hronične psihoze.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Doziranje zavisi od dominantnih simptoma:

negativni simptomi (ambivalentnost, apatija, nemotivisanost,
anhedonija), kao i depresija: 200
mg/dan do 600 mg/dan,

pozitivni simptomi (deluzije, halucinacije, brze misli): 800 mg/dan do
1.600 mg/dan i

mješoviti pozitivni i negativni simptomi, kada nijedni ne dominiraju,
obično će odgovoriti na dozu
od 400 mg do 600 mg dva puta dnevno.
Djeca:
Klinička iskustva kod djece mlađe od 14 godina nisu dovoljna da se
omoguće određene preporuke.
Stariji pacijenti
Početna dnevna doza iznosi od 100 mg do 200 mg.
Doze u renalnoj insuficijenciji:
Budući da se sulpirid predominantno eliminiše putem bubrega, u
stanjima renalne insuficijencije
preporučuje se sljedeći režim doziranja:
kreatinin klirens od 30 ml/min do 60 ml/min – 70% od preporučene
doze,
kreatinin klirens od 10 ml/min do 30 ml/min – 50% od preporučene
doze i
kreatinin klirens manji od 10 ml/min – 34% od preporučene doze.
Alternativno, dozni interval može se produžiti za faktor od 1,5, 2
odnosno 3.
4.3
Kontraindikacije

preosetljivost na sulpirid ili druge sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1),

istovremeni prolaktin zavisni tumori, tj. prolaktin hipofize i
karcinom dojke (pogledati dio 4.8),

feohromocitom
2

dojenje (pogledati dio 4.6)

akutna porfirija i

istovremena primjena sa levodopom ili antiparkinsonicima
(uključujući ropinirol) (pogledati dio 4.5).
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Upozorenja:
Povećana