EGLONYL FORTE 200 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sulpirid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AL01

INN (International ime):

sulpirid

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 200 mg sulpirid

Jedinice u paketu:

1 Al/PVC blister sa 10 tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
EGLONYL forte
200 mg
tablete
sulpirid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Eglonyl forte i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijekEglonyl forte
3.
Kako uzimati lijek Eglonyl forte
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Eglonyl forte
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK EGLONYL FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI
Eglonyl
forte tablete sadrže sulpirid koji pripada grupi lijekova koji su
nazvani antipsihotici.
On
djeluje
na
mozak
da
umiri
pacijenta
koji
je
uznemiren
i
vraća
ga
normalnom
raspoloženju.
Eglonyl forte tablete se koriste za liječenje akutnih i hroničnih
psihoza.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK EGLONYL forte
Nemojte uzimati lijek Eglonyl forte ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na sulpirid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog lijeka,
- uzimate lijek za Parkinsonovu bolest koji se zove levodopa ili
ropinirol (pogledati odjeljak ”Uzimanje
drugih lijekova sa lijekom Eglonyl forte“),
- ste ikada imali rak dojke ili prolaktinom hipofize (tip tumora
mozga),
- dojite,
- imate tumor nadbubrežne žlijezde pod nazivom feohromocitom i
- imate rijetku bolest pod nazivom porfirija, što utiče na
metabolizam.
Upozorenja i mjere opreza:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek Eglonyl forte ako:
- imate hipomaniju - promjene raspoloženja koje se mogu prikazati kao
uzbuđenost, ljutnja, razdražljivost i
smanjena potreba za snom,
- im

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
EGLONYL forte
200 mg tableta
sulpiride
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg sulpirida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Bijele do boje slonove kosti, okrugle, bikonveksne tablete sa
prelomnom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

akutne i hronične psihoze.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Doziranje zavisi od dominantnih simptoma:

negativni simptomi (ambivalentnost, apatija, nemotivisanost,
anhedonija), kao i depresija: 200 mg/dan
do 600 mg/dan,

pozitivni simptomi (deluzije, halucinacije, brze misli): 800 mg/dan do
1.600 mg/dan i

mješoviti pozitivni i negativni simptomi, kada nijedni ne dominiraju,
obično će odgovoriti na dozu od
400 mg do 600 mg dva puta dnevno.
Djeca:
Klinička iskustva kod djece mlađe od 14 godina nisu dovoljna da se
omoguće određene preporuke.
Stariji pacijenti
Početna dnevna doza iznosi od 100 mg do 200 mg.
Doze u renalnoj insuficijenciji:
Budući
da
se
sulpirid
predominantno
eliminiše
putem
bubrega,
u
stanjima
renalne
insuficijencije
preporučuje se sljedeći režim doziranja:
-
kreatinin klirens od 30 ml/min do 60 ml/min – 70% od preporučene
doze,
-
kreatinin klirens od 10 ml/min do 30 ml/min – 50% od preporučene
doze i
-
kreatinin klirens manji od 10 ml/min – 34% od preporučene doze.
Alternativno, dozni interval može se produžiti za faktor od 1,5, 2
odnosno 3.
2
4.3
Kontraindikacije

preosetljivost na sulpirid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedene u dijelu 6.1),

istovremeni prolaktin zavisni tumori, tj. prolaktinom hipofize i
karcinom dojke (pogledati dio 4.8),

feohromocitom,

dojenje (pogledati dio 4.6),

akutna porfirija i

istovremena primjena sa levodopom ili antiparkinsonicima
(uključujući ropinirol) (pogledati dio 4.5).
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza