Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril; hydrochlorothiazide
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
C09BA02
enalapril; hydrochlorothiazide
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20387 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: EDNYT HCT 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-09064; CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-08234; CO-ENALAPRIL HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-09703; ACEPRIL PLUSZ 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-10303; ENAP-HL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-05088
Generikus
2007-08-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 MG/12,5 MG TABLETTA enalapril-maleát / hidroklorotiazid (HCTZ) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS TUDNIVALÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALAPRIL-HCTZ-TEVA 20 MG/12,5 MG TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az enalapril az angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és az erek tágítása révén csökkenti a vérnyomást. A hidroklorotiazid a vízhajtóknak (diuretikumok) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a vizeletürítés fokozása révén csökkenti a vérnyomást. Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta az enalapril és a hidroklorotiazid kombinációját tartalmazza, és a magas vérnyomás kezelésére használják, amikor az egyedüli szerk Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg enalapril-maleát és 12,5 mg hidroklorotiazid (HCTZ) tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 140 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, kerek, kissé domború felületű tabletta, bemetszéssel elválasztott mélynyomású „EL” és „20” jelöléssel az egyik oldalán, és sima felülettel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az esszenciális hypertonia kezelése. E fix dózisú kombináció olyan betegek kezelésére javallt, akiknek hipertóniája monoterápiában alkalmazott enalaprillal_ _nem kontrollálható megfelelően. E fix dózisú készítménnyel helyettesíthető a 20 mg enalapril-maleát és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációja azon betegek esetében, akiknek az állapota az ugyanilyen arányban külön gyógyszerként adott hatóanyagok mellett stabilizálódott. E fix dózisú kombináció kezdő terápiának nem alkalmas. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta naponta egyszeri adagban, táplálékkal együtt vagy anélkül is alkalmazható. Az adag beállítása az egyes hatóanyagokkal külön-külön javasolt. Amennyiben klinikailag indokolt, lehetséges a közvetlen váltás az ACE-gátló monoterápiáról a fix kombinációra. _Adagolás az ép veseműködésű betegek esetében_ A szokásos adag napi egy tabletta. _Vesekárosodásban szenvedő betegek _ - Kreatinin clearance 30 ml/perc: Azon károsodott veseműködésű betegek esetében, akik kreatinin clearance-e 30 ml/perc, az enalapril adagját be kell állítani, mielőtt a fix kombinációra OGYI/49068/2013 váltanának. Ebben a populációban a kacs-diuretikumokat előnyben részesítik a tiazidokkal szemben. Az enalapril-maleát és a hidroklorotiazid adagja a lehető legkisebb legyen (lás Pročitajte cijeli dokument