ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Enalapril e diuretici

Dostupno od:

A.W.P. S.R.L.

ATC koda:

C09BA02

INN (International ime):

Enalapril and diuretics

Jedinice u paketu:

"20 MG + 12.5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC; "20 MG + 12.5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-A

Razred:

M

Područje terapije:

Enalapril e diuretici

Proizvod sažetak:

037677034 - 20 MG + 12.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato; 037677059 - 20 MG + 12.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato; 037677022 - 20 MG + 12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato; 037677010 - 20 MG + 12.5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato; 037677046 - 20 MG + 12.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP
20MG/12,5MG COMPRESSE
PRINCIPIO ATTIVO: ENALAPRIL MALEATO E IDROCLOROTIAZIDE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP compresse e a che cosa serve
2.
Prima di prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP compresse
3.
Come prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP compresse
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP E A CHE COSA SERVE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP compresse è un medicinale per
abbassare la pressione
sanguigna ed è un’associazione di un inibitore dell'enzima di
conversione dell'angiotensina (ACE) e un
farmaco che aumenta il flusso urinario (diuretico tiazidico).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP compresse è utilizzato per il
trattamento dell’ipertensione.
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP compresse è indicato in pazienti la
cui pressione sanguigna non
è

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi attivi: enalapril maleato e idroclorotiazide
1 compressa contiene 20mg di enalapril maleato e 12,5mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse bianche, rotonde, con bordo smussato e con linea di
incisione da un lato
.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
La dose di combinazione iniziale fissa di Enalapril Idroclorotiazide
Awp (20mg enalapril/12,5mg
idroclorotiazide) compresse è indicato in pazienti la cui pressione
sanguigna non può essere
sufficientemente ridotta con il solo enalapril.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Può essere raccomandata la titolazione della singola dose per i
componenti. Se giustificato da un
punto di vista clinico, può essere preso in considerazione un
cambiamento diretto dalla
monoterapia alla combinazione fissa.
La dose raccomandata è una compressa di Enalapril Idroclorotiazide
Awp al giorno.
Si può verificare un’eccessiva caduta della pressione sanguigna nei
pazienti con deplezione di sali
e/o volemica (es. vomito, diarrea, trattamento concomitante con
diuretici) associata a insufficienza
cardiaca o ipertensione grave.
_Pazienti con insufficienza renale_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nell’insufficienza ren