ENOXAPARIN LEDRAXEN 2000 i.j./0.2 mL rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

enoksaparina

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B01AB05

INN (International ime):

enoksaparin

Doziranje:

2000 i.j./0.2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Sastav:

0,2 ml rastvora za injekciju sadrži: 2 000 i.j. antiXa aktivnosti enoksaparin natrijuma (što odgovara 20 mg)

Jedinice u paketu:

10 napunjenih šprica sa 0,2 mL rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

VENIPHARM S.A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-09-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Enoxaparin Ledraxen, 2000 i.j. (20 mg)/0,2 ml, rastvor za injekciju u
napunjenoj šprici
Enoxaparin Ledraxen, 4000 i.j. (40 mg)/0,4 ml, rastvor za injekciju u
napunjenoj šprici
Enoxaparin Ledraxen, 6000 i.j. (60 mg)/0,6 ml, rastvor za injekciju u
napunjenoj šprici
Enoxaparin Ledraxen, 8000 i.j. (80 mg)/0,8 ml, rastvor za injekciju u
napunjenoj šprici
enoksaparin natrijum
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora.Ovo će omogućiti da
se nove bezbjednosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koju ste možda iskusili,svom ljekaru,ili
farmaceutu.
Pažljivo proČitajte priloženo uputstvo, prije nego što poČnete da
primjenjujete ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru,farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može
naškoditi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo,potrebno je obavjestiti
ljekara,farmaceuta ili medicinsku
sestru.To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Enoxaparin Ledraxen i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete primjenjivati lijek
Enoxaparin Ledraxen
3.
Kako se primjenjuje lijek Enoxaparin Ledraxen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Enoxaparin Ledraxen
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ENOXAPARIN LEDRAXEN I ZA ŠTA SE KORISTI
Enoxaparin Ledraxen sadrži aktivnu supstancu koja se zove enoksaparin
natrijum. Aktivna supstanca
pripada grupi lijekova koji se zovu „heparini niske molekulske
mase“.
Kako Enoxaparin Ledraxen djeluje
Enoxaparin Ledraxen djeluje na dva načina:
1) Sprečava dalje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka. Time
pomaže tijel

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja/nadzora.Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu.Od
zdravstvenih stručnjaka
se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog
lijeka.Pogledajte dio 4.8 u
kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava.
1. NAZIV LIJEKA
Enoxaparin Ledraxen, 2,000 i.j. (20 mg)/0,2 ml, rastvor za injekciju u
napunjenoj šprici
Enoxaparin Ledraxen, 4,000 i.j. (40 mg)/0,4 ml, rastvor za injekciju u
napunjenoj šprici
Enoxaparin Ledraxen, 6,000 i.j. (60 mg)/0,6 ml, rastvor za injekciju u
napunjenoj šprici
Enoxaparin Ledraxen, 8,000 i.j. (80 mg)/0,8 ml, rastvor za injekciju u
napunjenoj šprici
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2000 i.j. (20 mg)/0,2 ml
Jedna
napunjena
šprica
sadrži
2000
i.j.
anti-Xa
aktivnosti
enoksaparin
natrijuma
(što
odgovara 20 mg) u 0,2 ml vode za injekcije.
4000 i.j. (40 mg)/0,4 ml
Jedna
napunjena
šprica
sadrži
4000
i.j.
anti-Xa
aktivnosti
enoksaparin
natrijuma
(što
odgovara 40 mg) u 0,4 ml vode za injekcije.
6000 i.j. (60 mg)/0,6 ml
Jedna
napunjena
šprica
sadrži
6000
i.j.
anti-Xa
aktivnosti
enoksaparin
natrijuma
(što
odgovara 60 mg) u 0,6 ml vode za injekcije.
8000 i.j. (80 mg)/0,8 ml
Jedna
napunjena
šprica
sadrži
8000
i.j.
anti-Xa
aktivnosti
enoksaparin
natrijuma
(što
odgovara 80 mg) u 0,8 ml vode za injekcije.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
Enoksaparin natrijumum je biološka supstanca koja se dobija alkalnom
depolimerizacijom
benzilnog estra heparina dobijenog iz sluznice svinjskog crijeva.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici.
Bistar,
bezbojan
do
svijetlo
žuti
rastvor,
pH
vrijednost
5,5-7,5
.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Enoxaparin Ledraxen je indikovan kod odraslih za:
● profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod umjereno rizičnih
i visokorizičnih hirurških
bolesnika, posebno onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili opštim
hirurškim zahvatima,
uk