Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QJ01MA90
NAVODILO ZA UPORABO ENROXIL 150 MG TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enroxil 150 mg tablete za pse Enrofloksacin 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 tableta vsebuje 150 mg enrofloksacina. Druge sestavine: koruzni škrob, laktoza monohidrat, celuloza mikrokristalna, povidon, natrijev karboksimetilškrob, magnezijev stearat. 4. INDIKACIJA(E) Primarne in sekundarne infekcije prebavil, dihal, sečil in rodil, kože, sluhovoda, sepsa ter infekcije ran pri psih. Enrofloksacin deluje na naslednje mikroorganizme: _Mycoplasma_ spp., _E. coli_, _Salmonella_ spp., _Campylobacter_ spp., _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Bordetella _spp., _Klebsiella_ spp., _Proteus_ spp., _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus_ spp. (B, C, E) in tudi na enterokoke. 5. KONTRAINDIKACIJE Psi malih pasem do 12. meseca starosti, psi velikih pasem do 18. meseca starosti, živali z motnjami v razvoju kosti ali okvarami centralnega živčnega sistema. 6. NEŽELENI UČINKI Stranski učinki so zelo redki in omejeni na prebavila. Pri psih so opisani primeri bruhanja ob dajanju tablet v dozi 5mg/kg/dan. V vseh primerih zdravljenja ni bilo treba prekinjati, ker so bili stranski učinki blagi in kratkotrajni. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Odmerek za pse je 5 mg enrofloksacina na kg telesne mase, kar pomeni 1 tableta na 30 kg telesne mase. Zdravilo dajemo enkrat dnevno. Zdravljenje traja 5 dni, oziroma 2 dni po prenehanju znakov bolezni. Zdravljenje kroničnih bolezni lahko traja daljši čas. Tabl Pročitajte cijeli dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enroxil 150 mg tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: 150 mg enrofloksacina POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomoţnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Primarne in sekundarne infekcije prebavil, dihal, sečil in rodil, koţe, sluhovoda, sepsa ter infekcije ran pri psih. Enrofloksacin deluje na naslednje mikroorganizme: _Mycoplasma_ spp., _E. coli_, _Salmonella_ spp., _Campylobacter_ spp., _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Bordetella _spp., _Klebsiella_ spp., _Proteus_ spp., _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus_ spp. (B, C, E) in tudi na enterokoke. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Psi malih pasem do 12. meseca starosti, psi velikih pasem do 18. meseca starosti, ţivali z motnjami v razvoju kosti ali okvarami centralnega ţivčnega sistema. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ob strokovnem dajanju in upoštevanju kontraindikacij ni nobenih posebnih opozoril. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Zdravila iz skupine kinolonov se povezuje z nastajanjem hrustančnih erozij v sklepih, ki nosijo največ teţe in z ostalimi oblikami artropatij pri mladih hitrorastočih ţivalih. Previdna naj bo tudi uporaba kinolonov pri ţivalih z okvarami centralnega ţivčnega sistema ali sumom take okvare. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Osebe z znano občutljivostjo na kinolone, naj se izogibajo stiku z zdravilom. Pri ljudeh obstaja nevarnost fotosenzibilizacije v nekaj urah po večjem izpostavljanju kinolonom. Če do tega pride, naj se take osebe izogibajo direktni sončni svetlobi. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Stranski učinki so zelo redki in omejeni na prebavila. Pri psih so opisani primeri bruhanja ob dajanju tablet v dozi Pročitajte cijeli dokument