ENTIX 20 mg/1 ampula rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

фуросемид

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

C03CA01

INN (International ime):

furosemid

Doziranje:

20 mg/1 ampula

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ampula sa 2 ml rastvora za injekciju sadrži: 20 mg furosemida

Jedinice u paketu:

50 ampula sa po 2 ml rastvora za injekciju (5 PVC blistera sa po 10 ampula), u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

LABORATORIOS BASIINDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-12-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Entix, 20 mg/2 mL, rastvor za injekciju,
furosemid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
primate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Entix i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što primite lijek Entix
3.
Kako se primjenjuje lijek Entix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Entix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Entix i Čemu je namijenjen
Terapeutske indikacije
Otoci koji su posljedica bolesti srca ili jetre (ascites).
Otoci koji su uzrokovani bolešću bubrega (kod nefrotskog sindroma,
liječenje bolesti je prioritet).
Akutna srčana insuficijencija, posebno sa plućnim edemom (lijek se
primjenjuje zajedno sa drugim
terapijskim mjerama).
Hipertenzivna kriza, povezana sa drugim hipotenzivnim mjerama.
2. Šta treba da znate prije nego što primite lijek Entix
Lijek Entix ne smijete primati:
- ako ste alergični na furosemid ili bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedene su u dijelu
6).
- ako imate zatajenje bubrega sa anurijom;
- u slučaju jetrene kome;
- ako imate hipokalijemiju;
- ako imate hiponatremiju i/ili hipovolemiju sa ili bez hipotenzije;
- ako ste preosjetljivi na sulfonamide.
Upozorenja i mjere opreza
Prije nego što uzmete lijek Entix razgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom.
Osim u slučaju pacijenata koji pate od bubrežne insuficijencije,
preporučuje se ishrana bogata
kalijumom (meso sa malo m

Svojstava lijeka

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Entix, 20 mg/2 mL, rastvor za injekciju,
INN:furosemid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ampula od 2 mL sadrži 20 mg furosemida.
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom:
Natrijum - 2,95 mg/mL (u obliku natrijum-hlorida i
natrijum-hidroksida)
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Otoci koji su posljedica bolesti srca ili jetre (ascites).
- Otoci koji su uzrokovani bolešću bubrega (kod nefrotskog sindroma,
liječenje bolesti je prioritet).
- Akutna srčana insuficijencija, posebno sa plućnim edemom (lijek se
primjenjuje zajedno sa drugim
terapijskim mjerama).
- Hipertenzivna kriza, zajedno sa drugim hipotenzivnim mjerama.
- Održavanje prisilne diureze nakon trovanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ako ne postoje izričite indikacije, preporučuje se sljedeća
terapijska šema:
Odrasle osobe i mladi stariji od 15 godina: kao početna doza se daje
od 20 do 40 mg dnevno,
intravenski ili intramuskularno.
Ako diuretski učinak koji je postignut pomoću jedne doze od 20 do 40
mg lijeka Entix (1 do 2 ampule)
nije zadovoljavajući, doza od 20 mg (1 ampula) može da se povećava
na svaka dva sata sve dok se
ne postigne željeni učinak.
Ova doza se daje jednom ili dva puta dnevno. Maksimalna doza zavisi od
reakcije pacijenta na
diuretik.
Doza koja se primjenjuje trebalo bi da bude najmanja moguća koja će
omogućiti postizanje potrebnog
učinka.
Pedijatrijska populacija
Djeca: od 0,5 do 1 mg/kg tjelesne težine/dnevno do maksimalno 20
mg/dnevno.
Intravenska primena lijeka bi trebalo da bude spora, brzinom koja
neće biti veća od 4 mg/minut i
nikada istovremena sa bilo kojim drugim lijekom u istom špricu.
Akutni edem pluća: kao početnu dozu bi trebalo davati 40 mg lijeka
Entix (2 ampule). Nakon 20 minuta
i kada stanje pacijenta to zahtijeva, dati još jednu dodatnu
injekciju od 20 do 40 mg lijeka Entix (1 do 2
ampule).
Nastavak liječenja zavisi