Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

adapalen benzoilperoksid

Dostupno od:

Galderma International, Tour Europlaza, 20 avenue Andre Prothin, La Defense 4, La Defense Cedex, Francuska

ATC koda:

D10AD53

INN (International ime):

adapalen benzoilperoksid

Doziranje:

1 mg/g + 25 mg/g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

Urbroj: 1 g gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg benzoilperoksida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Laboratoires Galderma, Alby-sur-Cheran, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-673699134-01]; 15 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-673699134-02]; 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-673699134-03]; 45 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-673699134-04]; 60 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-673699134-05]; 90 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-673699134-06]; 15 g gela u višedoznom spremniku sa pumpicom, u kutiji [HR-H-673699134-07]; 30 g gela u višedoznom spremniku sa pumpicom, u kutiji [HR-H-673699134-08]; 45 g gela u višedoznom spremniku sa pumpicom, u kutiji [HR-H-673699134-09]; 60 g gela u višedoznom spremniku sa pumpicom, u kutiji [HR-H-673699134-10] Urbroj: 381-12-01/154-22-03

Datum autorizacije:

2022-02-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EPIDUO 1 MG/G + 25 MG/G GEL
adapalen/benzoilperoksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Epiduo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Epiduo
3.
Kako primjenjivati Epiduo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Epiduo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EPIDUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Epiduo se koristi za liječenje akni.
Ovaj gel kombinira dvije djelatne tvari, adapalen i benzoilperoksid,
koje djeluju zajedno, ali na
različite načine:
-
Adapalen pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom retinoidi a
djeluje specifično na
kožne procese koji uzrokuju akne.
-
Druga djelatna tvar, benzoilperoksid, djeluje kao antimikrobni agens
te omekšava i ljušti
vanjski sloj kože.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EPIDUO
NEMOJTE PRIMJENJIVATI EPIDUO:
-
ako ste trudni
-
ako planirate trudnoću
-
ako ste alergični na adapalen ili benzoilperoksid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
-
Nemojte primjenjivati Epiduo na područjima na kojima imate
posjekotine, ogrebotine,
opekotine od sunca ili ekcem.
H A L M E D
24 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
-
Pobrinite se da Epiduo ne doĎe u dodir s očima, ustima i nosnicama
ili ostalim osjetljivim
područjima. Ako do toga ipak doĎe, odmah isperite zahvaćena
područja velikim količinama
tople vode.
-
Izbjegavajte pretjerano izlaganje suncu i UV zračenju.
-
Izbjeg

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK
OPISA
SVOJSTAVA
LIJEKA
1.
NAZIV
LIJEKA
Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedan gram gela sadržava:
1 mg (0,1 % w/w) adapalena
benzoilperoksid, vodeni, što odgovara 25 mg (2,5 % w/w)
benzoilperoksida, bezvodnog
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: propilenglikol (E1520) 40 mg/g
(4,00 %).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Gel.
Bijeli do lagano žućkasti neproziran gel.
4.
KLINIČKI
PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epiduo gel indiciran je za topikalno liječenje _Acne vulgaris _kada
su prisutni komedoni, papule i
pustule (vidjeti dio 5.1).
Epiduo je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi od devet
godina i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Epiduo gel potrebno je primijeniti na cijelo područje zahvaćeno
aknama jednom dnevno navečer
na čistu i suhu kožu. Potrebno je vrhovima prstiju primijeniti tanak
sloj gela izbjegavajući pritom
oči i usne (vidjeti dio 4.4).
Ako se pojavi iritacija, bolesniku treba preporučiti da primjenjuje
nekomedogene proizvode za
hidraciju kože, smanji učestalost primjene lijeka (npr. svaki drugi
dan), privremeno prekine
primjenu ili u potpunosti prestane primjenjivati lijek.
Trajanje
liječenja
odreĎuje
liječnik
na
temelju
kliničkog
stanja.
Rani
znakovi
kliničkog
poboljšanja obično se javljaju nakon jednog do četiri tjedna
liječenja.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Epiduo nije ispitivana u djece mlaĎe
od 9 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

trudnoća (vidjeti dio 4.6)

žene koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6)

preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
H A L M E D
24 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Epiduo gel ne smije se primjenjivati na oštećenu kožu: razderanu
(posjekotine ili ogrebotine),
ekcematoznu ili kožu s opeklinama od sunca.
Epiduo ne smije doći u dodir s očima, usnama, nosnicama ili
sluznicama. Ako proizvod dospije u
oči, potrebno ga je odmah isprati top