EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

EPINEPHRIN

Dostupno od:

Viatris Healthcare Limited

ATC koda:

C01CA24

INN (International ime):

EPINEPHRINE

Jedinice u paketu:

1 Autoinjektor, Laufzeit: 18 Monate

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Područje terapije:

Epinephrin

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

1998-03-30

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPIPEN® 300 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
Adrenalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EpiPen und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von EpiPen beachten?
3.
Wie ist EpiPen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EpiPen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EPIPEN UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
EpiPen ist eine sterile Lösung in einem FertigPen zur
notfallmäßigen Injektion in den Muskel
(intramuskulär).
EpiPen (Adrenalin) Autoinjektoren dienen zur Notfallbehandlung bei
schweren allergischen Reaktionen
(Anaphylaxie), die durch Allergene in z. B. Nahrungsmitteln,
Medikamenten, Insektenstichen oder –bissen,
sowie bei anaphylaktischen Reaktionen durch körperliche Anstrengung
oder durch unbekannte Ursachen,
ausgelöst werden.
EpiPen Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung sowohl bei
Patienten mit erhöhtem Anaphylaxie-
Risiko als auch bei Patienten, die bereits früher eine
anaphylaktische Reaktion hatten, vorgesehen.
Symptome, die auf eine anaphylaktische Reaktion hinweisen, sind unter
anderen: Juckreiz der Haut,
blasenartiger Ausschlag (ähnlich Nesselsucht), Rötung, Anschwellen
der Lippen, des Rachens, de

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1 mg Adrenalin (Epinephrin).
Eine Einzeldosis (0,3 ml) enthält 300 Mikrogramm (0,3 mg) Adrenalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit
(E223) 0,5 mg/Dosis,
Natriumchlorid 1,8 mg/Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem gebrauchsfertigen Pen (Autoinjektor).
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
EpiPen (Adrenalin) Autoinjektoren sind für die Notfallbehandlung bei
schweren allergischen
Reaktionen (Anaphylaxie) auf z.B. Insektenstiche oder –bisse,
Nahrungsmittel, Medikamente
und andere Allergene, sowie bei idiopathischer oder durch Anstrengung
ausgelöster
Anaphylaxie.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Kinder und Jugendliche
Die übliche Dosis für Kinder bei allergischen Notfällen beträgt
0,01 mg/kg Körpergewicht.
Allerdings kann der verschreibende Arzt nach sorgfältiger Prüfung
jedes einzelnen Patienten
und unter Berücksichtigung der lebensbedrohlichen Reaktionen, für
deren Behandlung
dieses Produkt vorgesehen ist, niedrigere oder höhere Dosen
verordnen. Eine Dosis unter
150 Mikrogramm kann mit EpiPen Adrenalin Autoinjektor nicht
verabreicht werden. Der Arzt
muss andere Formen von Adrenalin für eine parenterale Verabreichung
in Erwägung ziehen,
wenn bei kleineren Kindern niedrigere Dosen erforderlich sind.
Kinder und Jugendliche über 30 kg Körpergewicht:
Die übliche Dosis ist 300 Mikrogramm intramuskulär.
Kinder zwischen 15 kg und 30 kg Körpergewicht*:
Die übliche Dosis ist 150 Mikrogramm intramuskulär.
*Für diese Patientengruppe ist EpiPen Junior (Autoinjektor 150
Mikrogramm Adrenalin je
Dosis) erhältlich.
Kinder unter 15 kg Körpergewicht:
Die Eignung von EpiPen Junior muss individuell beurteilt werden. Die
Anwendung bei
2
Kindern u