Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
epirubicinklorid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
L01DB03
epirubicinklorid
2 mg/ml
otopina za injekciju/infuziju
Urbroj: jedan mililitar (ml) otopine sadrži 2 mg epirubicinklorida
na recept ograničeni recept
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach, Austrija
Pakiranje: 1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-247532247-01]; 1 bočica s 25 ml otopine, u kutiji [HR-H-247532247-02]; 1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-247532247-03]; 1 boca sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-247532247-04] Urbroj: 381-12-01/38-17-05
2017-11-17
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EPIRUBICIN SANDOZ 2 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU epirubicinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Epirubicin Sandoz i za što se koristi? 2. Prije primjene Epirubicina Sandoz? 3. Kako se primjenjuje Epirubicin Sandoz? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Epirubicin Sandoz? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EPIRUBICIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI? Epirubicin Sandoz je lijek u obliku otopine za injekciju ili infuziju koji sadrţi epirubicinklorid. Pripada skupini lijekova koji se zovu citostatici, a namijenjeni su kemoterapijskom liječenju. Epirubicin Sandoz usporava ili zaustavlja rast stanica koje aktivno rastu, poput stanica raka. Na taj se način selektivno uništava tkivo raka, ali ne i normalno, zdravo tkivo. Epirubicin Sandoz se primjenjuje u liječenju različitih oblika karcinoma, bilo kao jedini lijek (u monoterapiji) ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Način na koji se primjenjuje ovisi o vrsti karcinoma koji se liječi. Epirubicin Sandoz pokazao se naročito učinkovitim u liječenju karcinoma dojke, jajnika, ţeluca, debelog crijeva i pluća. Nadalje, Epirubicin Sandoz se moţe primjenjivati u liječenju karcinoma krvotvornih organa kao što su zloćudni limfomi, leukemije i multipli mijelom. Epirubicin Sandoz se takoĎer moţe putem cijevi ubrizgati izravno u mokraćni mjehur za liječenje abnormalnih stanica ili karcinoma stijenke mokraćnog mj Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Epirubicin Sandoz 2 mg/ml otopina za injekciju/ infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar (ml) otopine sadrži 2 mg epirubicinklorida. Svaka bočica s 5 ml otopine sadrži 10 mg epirubicinklorida. Svaka bočica s 25 ml otopine sadrži 50 mg epirubicinklorida. Svaka bočica s 50 ml otopine sadrži 100 mg epirubicinklorida. Svaka bočica sa 100 ml otopine sadrži 200 mg epirubicinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka bočica s 5 ml sadrži 0,77 mmola (17,70 mg) natrija. Svaka bočica s 25 ml sadrži 3,85 mmola (88,52 mg) natrija. Svaka bočica s 50 ml sadrži 7,70 mmola (177,02 mg) natrija. Svaka boca sa 100 ml sadrži 15,40 mmola (354,05 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju Opis lijeka: bistra, crvena otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epirubicin se primjenjuje u liječenju niza neoplazmi, uključujući karcinom dojke, jajnika, želuca, pluća i kolorektuma, zloćudne limfome, leukemije i multipli mijelom. Intravezikalna primjena epirubicina pokazala se uspješnom u liječenju površinskog karcinoma mokraćnog mjehura, lokaliziranog karcinoma (carcinoma-in-situ) i u sprječavanju recidiva nakon transuretralne resekcije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Epirubicin Sandoz nema učinak kada se primjenjuje peroralno te se ne smije primjenjivati intramuskularno niti intratekalno. Preporuča se primjena lijeka pomoću infuzijskog sustava kroz koji fiziološka otopina slobodno teče nakon što se provjeri je li igla dobro postavljena u venu. Ovom tehnikom se smanjuje opasnost od ekstravazacije lijeka i osigurava ispiranje vene fiziološkom otopinom nakon primjene lijeka. Ekstravazacija Epirubicin Sandoza iz vene tijekom primjene injekcije može uzrokovati teška oštećenja tkiva pa čak i nekrozu. H A L M E D 15 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2 Injiciranje lijeka u male krvne žile ili ponovljeno injiciranje u istu venu može dovesti do venske Pročitajte cijeli dokument