Escapelle 1,5 mg tableta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

levonorgestrel

Dostupno od:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska

ATC koda:

G03AD01

INN (International ime):

levonorgestrel

Doziranje:

1,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310795359-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-04

Datum autorizacije:

2020-04-15

Uputa o lijeku

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICE
ESCAPELLE
1,5 MG TABLETA
levonorgestrel
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Escapelle i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Escapelle
3. Kako uzimati Escapelle
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Escapelle
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ESCAPELLE I ZA ŠTO SE KORISTI
Escapelle je tableta za hitnu kontracepciju namijenjena za primjenu u
odraslih žena i adolescentica u
dobi iznad 16 godina koja se može primijeniti unutar 72 sata (3 dana)
nakon nezaštićenog spolnog
odnosa ili zatajenja uobičajene kontracepcijske metode.
Escapelle sadrži levonorgestrel, sintetičku djelatnu tvar sličnu
hormonu. Sprječava približno 84%
očekivanih trudnoća ako se uzme unutar 72 sata nakon nezaštićenog
spolnog odnosa. Escapelle ne
sprječava trudnoću uvijek, te je učinkovitiji ako ga uzmete što je
prije moguće nakon nezaštićenog
spolnog odnosa. Escapelle je bolje uzeti unutar 12 sati, nego čekati
do trećeg dana.
Smatra se da Escapelle djeluje:

sprječavajući oslobaĎanje jajašca iz jajnika;

sprječavajući oplodnju već osloboĎenog jajašca.
Escapelle može spriječiti trudnoću samo ako se uzme unutar 72 sata
nakon nezaštićenog spolnog
odnosa.
Escapelle tableta ne djeluje ako ste već trudni.
Ukoliko stupite u nezaštićeni spolni odnos nakon uzimanja tablete
Escapelle, ona neće spriječiti
trudnoću.
Escapelle nije namijenjen za primjenu prije prve menstruacije
(menarhe).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESCAPELLE
NEMOJTE UZIMATI ESCAPELLE

ako ste alergični (preosjetljivi) na levonorgestrel ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
ljekarnik.
­
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
­
Ako trebate dodatne informacije i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Escapelle 1,5 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 142,5 mg laktoza hidrata u svakoj
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Gotovo bijela, plosnata, okrugla tableta, promjera približno 8 mm, s
oznakom „G00” utisnutom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI
PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hitna kontracepcija unutar 72 sata od nezaštićenog spolnog odnosa
ili zatajenja kontracepcijske metode.
Escapelle je namijenjen za primjenu u odraslih žena i adolescentica u
dobi iznad 16 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLE ŽENE I ADOLESCENTICE U DOBI IZNAD 16 GODINA
Uzeti jednu tabletu što je prije moguće, po mogućnosti unutar 12
sati, ali ne kasnije od 72 sata nakon
nezaštićenog spolnog odnosa (vidjeti dio 5.1).
Javi li se povraćanje unutar 3 sata nakon uzimanja tablete, odmah
treba uzeti još jednu tabletu.
Ženama koje su tijekom protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji
induciraju enzime i kojima je
potrebna hitna kontracepcija preporučuje se primjena nehormonske
hitne kontracepcije, tj. bakrenog
intrauterinog uloška ili, za žene koje ne mogu ili ne žele
koristiti bakreni intrauterini uložak, uzimanje
dvostruke doze levonorgestrela (tj. uzimanje 2 tablete odjednom)
(vidjeti dio 4.5).
Escapelle se može uzeti u bilo koje vrijeme tijekom menstrualnog
ciklusa, osim ako menstruacijsko
krvarenje kasni.
Nakon primjene hitne kontracepcije preporučuje se korištenje metode
lokalne barijere (npr. prezervativ,
dijafragma, spermicid ili cervikalna kapica) do početka sljedeće
menstruacije. Primjena levonorgestrela ne
kontraindicira nastavak redovite hormonske kontracepcije.
H A L M E D
02 - 12 - 2021
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska_
_ _
_populacija_
Primjena
lijeka
za
hitnu
kontracepciju
nije
relevantna
u
djece
predpubertetske
dobi.
Escapelle
je
namijenjen samo za postmenarhalne žene. Dostupni su ogr