Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
ACTAVIS LTD. - MALTA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
20mg
COMPR. FILM.
PRF
ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
12771/2019/11 Cutie cu 1 flac. din PE x 100 compr. film.; 12771/2019/10 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 200 compr. film.; 12771/2019/09 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 100 compr. film.; 12771/2019/08 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 98 compr. film.; 12771/2019/07 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 60 compr. film.; 12771/2019/06 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 56 compr. film.; 12771/2019/05 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 50 compr. film.; 12771/2019/04 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 30 compr. film.; 12771/2019/03 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 28 compr. film.; 12771/2019/02 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 20 compr. film.; 12771/2019/01 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 14 compr. film.; 6378/2014/11 Cutie cu 1 flac. din PE x 100 compr. film.; 6378/2014/10 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 200 compr. film.; 6378/2014/09 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 100 compr. film.; 6378/2014/08 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 98 compr. film.; 6378/2014/07 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 60 compr. film.; 6378/2014/06 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 56 compr. film.; 6378/2014/05 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 50 compr. film.; 6378/2014/04 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 30 compr. film.; 6378/2014/03 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 28 compr. film.; 6378/2014/02 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 20 compr. film.; 6378/2014/01 Cutie cu blist. PVDC/PVDC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12770/2019/01-12 _Anexa 1_ NR. 12771/2019/01-11_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 MG COMPRIMATE FILMATE ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Escitalopram Actavis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Escitalopram Actavis 3. Cum să luaţi Escitalopram Actavis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitalopram Actavis 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTEESCITALOPRAM ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Escitalopram Actavis aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor asemănătoare. Escitalopram Actaviseste utilizat în tratamentul: - Tulburărilor depresive (episoade de depresie majoră) - Tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie (de exemplu frica de a ieși din casă, de a intra în magazine, de a sta în mijlocul unei mulțimi sau în locuri publice) - Tu Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12770/2019/01-12 _Anexa 2 _ NR. 12771/2019/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Escitalopram Actavis 10 mg comprimate filmate Escitalopram Actavis 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Escitalopram Actavis 10 mg: _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). _Escitalopram Actavis 20 mg: _ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Escitalopram Actavis 10 mg: _ Comprimate filmate ovale, biconvexe (6,4 x 9,25 mm), de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre fețe și marcate cu „E” pe cealaltă față, prevăzute cu șanțuri laterale. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. _Escitalopram Actavis 20 mg: _ Comprimate filmate ovale, biconvexe (8 x 11,7 mm), de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre fețe și marcate cu „E” pe cealaltă față, prevăzute cu șanțuri laterale. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul - episoadelor de depresie majoră. - tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie. - tulburărilor de anxietate socială (fobia socială). - tulburărilor de anxietate generalizată. - tulburărilor obsesiv-compulsive. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare Nu a fost demonstrată siguranţa utilizării unor doze zilnice mai mari de 20 mg. Escitalopram Actavis se administrează în doză unică zilnică şi poate fi utilizat cu sau fără alimente. Doze _Episoade de depresie majoră _ Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul terapeutic al fiecărui pacient, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi. În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a se obţine un răspuns antidepresiv. După ce simptomele dis Pročitajte cijeli dokument