Escontral 0,5 mg/ml oralna otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

desloratadin

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadin

Doziranje:

0,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

oralna otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 0,5 mg desloratadina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, GrčkaFamar A.V.E. , Avlona Attiki, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 60 ml otopine i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-172559808-01]; 1 bočica sa 120 ml otopine i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-172559808-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-12

Datum autorizacije:

2018-06-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ESCONTRAL 0,5 MG/ML ORALNA OTOPINA
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Escontral oralna otopina i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Escontral oralnu
otopinu?
3.
Kako uzimati Escontral oralnu otopinu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Escontral oralnu otopinu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije?
1.
ŠTO JE ESCONTRAL ORALNA OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE ESCONTRAL ORALNA OTOPINA?
Escontral oralna otopina sadrži djelatnu tvar desloratadin, koji je
antihistaminik.
KAKO DJELUJE ESCONTRAL ORALNA OTOPINA?
Escontral oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva
pospanost. Pomaže u kontroli alergijske
reakcije i njezinih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI ESCONTRAL ORALNU OTOPINU?
Ovaj
lijek
ublažava
simptome
povezane
s
alergijskim
rinitisom
(upala
nosnih
puteva
uzrokovana
alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u
odraslih osoba, adolescenata i djece u
dobi od 1 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje
ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež,
crvenilo i suzenje očiju.
Ovaj lijek se takoĎer koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom (promjene na koži uslijed
alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s uobičajenim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRI

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Escontral 0,5 mg/ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml oralne otopine sadrži 0,5 mg desloratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 150 mg/ml sorbitola i 150 mg/ml propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
Bezbojna, bistra tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Escontral oralna otopina je indicirana u odraslih, adolescenata i
djece starije od 1 godine za ublažavanje
simptoma povezanih s:
- alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1),
- urtikarijom (vidjeti dio 5.1). 4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U pakiranju se nalazi dvostrana mjerna žličica, jedna strana od 2,5
ml i druga strana od 5 ml.
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) _
Preporučena doza je 10 ml (5 mg) Escontral oralne otopine jedanput na
dan.
_Pedijatrijska populacija _
Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva
rinitisa u djece mlaĎe od 2 godine
infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji
podupiru primjenu ovog lijeka u
liječenju rinitisa infektivnog podrijetla.
_ _
_Djeca u dobi od 1 do 5 godina: _2,5 ml (1,25 mg) Escontral oralne
otopine jedanput na dan.
_Djeca u dobi od 6 do 11 godina: _5 ml (2,5 mg) Escontral oralne
otopine jedanput na dan.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Escontral 0,5 mg/ml oralna otopina u
djece mlaĎe od 1 godine nisu
ustanovljene. Nema podataka o primjeni u djece.
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti
primjene desloratadina u djece u dobi
od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti
dijelove 4.8 i 5.1).
H A L M E D
11 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti
bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon
nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj po