Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
M05BA
Etidronate Disodium (Ph. Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-07-04
_ _ 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ETIDRONAT 200 MG JENAPHARM ® TABLETTEN Etidronsäure-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Etidronat 200 mg JENAPHARM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etidronat 200 mg JENAPHARM beachten? 3. Wie ist Etidronat 200 mg JENAPHARM einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Etidronat 200 mg JENAPHARM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ETIDRONAT 200 MG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Etidronat 200 mg JENAPHARM ist ein Bisphosphonat zur Behandlung von Knochenerkrankungen. ETIDRONAT 200 MG JENAPHARM WIRD ANGEWENDET − zur Behandlung des manifesten postmenopausalen Knochenschwunds (Osteoporose) − zur Verhinderung des Knochensubstanzverlustes bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose oder bei solchen, bei denen Risikofaktoren für eine Osteoporose erkennbar sind und bei denen eine Estrogentherapie nicht angezeigt ist − zur Verhinderung des Corticosteroid-induzierten Knochensubstanzverlustes bei postmenopausalen Frauen − bei krankhaft gesteigertem Knochenumbau (Morbus Paget, Ostitis deformans). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ETIDRONAT 200 MG JENAPHARM BEACHTEN? ETIDRONAT 200 MG JENAPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie allergisc Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etidronat 200 mg JENAPHARM ® Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 200 mg Etidronsäure-Dinatrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße flache Tablette mit Facette und Bruchkerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose • Verhinderung des Knochensubstanzverlustes bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose oder bei solchen, bei denen Risikofaktoren für eine Osteoporose erkennbar sind und bei denen eine Estrogentherapie nicht angezeigt ist • Verhinderung des Corticosteroid-induzierten Knochensubstanzverlustes bei postmenopausalen Frauen • Morbus Paget des Skeletts (Ostitis deformans) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ DOSIERUNG Osteoporose Die empfohlene Dosierung ist 2 Tabletten Etidronat 200 mg JENAPHARM (entsprechend 400 mg Etidronsäure-Dinatrium) pro Tag für 14 Tage, gefolgt von 500 mg Calcium für 76 Tage. Diese zyklische Gabe von Etidronat 200 mg JENAPHARM im Wechsel mit einem Calciumpräparat kann wiederholt werden. Calciumtabletten und Etidronat 200 mg JENAPHARM sollten niemals gleichzeitig eingenommen werden. Ein präventiver Effekt bezüglich des Auftretens neuer Wirbelkörperfrakturen wurde in kontrollierten Studien über bis zu drei Jahren Dauer bei Frauen mit manifester Osteoporose der Wirbelsäule (> 2,5 Standardabweichungen unter der maximalen Knochendichte und > 2 vorangegangene Wirbelkörperfrakturen) gezeigt. Klinische Erfahrungen mit der bis zu siebenjährigen ununterbrochenen zyklischen Behandlung mit Etidronsäure-Dinatrium lassen erkennen, dass eine derartige Behandlung zum Erhalt der vertebralen Knochenmasse führt und dem Auftreten neuer Wirbelkörperfrakturen anhaltend vorbeugt. Darüber hinaus wurde für Etidronat 200 mg JENAPHARM nachgewiesen, dass e Pročitajte cijeli dokument