ETOL FORT 400 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etodolak

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AB08

INN (International ime):

etodolak

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 400 mg etodolaka (u obliku 98% etodolaka DC)

Jedinice u paketu:

14 film tableta (1 PVC/Al blister sa 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ETOL FORT
400 mg film tableta
etodolak
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
bitne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako
ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. To uključuje i neželjena
dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1. Šta je ETOL FORT i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ETOL FORT
3. Kako uzimati ETOL FORT
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ETOL FORT
6. Dodatne informacije
1. Šta je ETOL FORT i za šta se koristi
Etol Fort film tablete se primjenjuju za tretman simptoma reumatoidnog
artritisa i osteoartritisa, smanjujući
upalu, otok, ukočenost i bolove u zglobovima. Svaka tableta sadrži
400 mg etodolaka kao aktivne
supstance.
Etodolak pripada grupi lijekova koji se nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL-i), a koji se
primjenjuju za ublažavanje bolova, ukočenosti, upale i otoka, koji
su često povezani sa artritisom.
2. Prije nego poČnete uzimati ETOL FORT
Nemojte uzimati ETOL FORT:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na etodolak ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka ETOL FORT (navedene u
odjeljku 6)
-
ako imate teško srČano oboljenje
-
ako imate peptički ulkus (malu eroziju ili oštećenje u stomaku ili
duodenumu) ili krvarenje u stomaku,
ili ste imali dvije ili više epizoda peptičkog ulkusa, krvarenja u
stomaku ili perforaciju
-
ako ste imali alergijske reakcije ili astmatični napada (na primjer
piskanje, svrbež ili osip) nakon
primjene acetilsalicilne kiseline, etodolaka ili nekog drugog NSAIL-a;
-
imate zatajenje jetre i bubreg

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ETOL FORT
400 mg film tableta
etodolak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
etodolak DC (98 %)....................408,0 mg (ekvivalentno 400 mg
etodolaka)
anhidrirana laktoza......................146,50 mg
kroskarmeloza natrijum.................34,50 mg
Popis pomoćnih supstanci naveden je u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalna tableta, sa razdijelnim urezom na jednoj strani i utisnutim
natpisom NOBEL na drugoj strani,
blijedo ružičaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Etol
Fort
film
tablete
su
namijenjene
za
akutni
ili
dugotrajni
tretman
reumatoidnog
artristisa
i
osteoartritisa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Na_č_in primjene
Oralna primjena.
Preporučuje se uzeti tabletu sa hranom ili poslije jela.
Pojava
neželjenih
efekata
se
može
svesti
na
minimum
korištenjem
najmanje
efektivne
doze
u
najkraćem mogućem vremenskom intervalu dovoljno dugom za stavljanje
simptoma pod kontrolu
(vidjeti dio 4.4).
Doziranje
Odrasli
Preporučena dnevna doza za odrasle iznosi 400-1200 mg na dan.
Maksimalna dnevna doza ne bi
trebala preći 1200 mg.
Nisu prijavljeni slučajevi tolerancije ili tahifilaksije.
Stariji
Nije potrebno prilagođavanje inicijalne doze kod starijih pacijenata
(vidjeti mjere opreza).
Stariji pacijenti imaju povećan rizik od ozbiljnih posljedica
neželjenih reakcija. Ukoliko se smatra da je
upotreba
NSAIL
prijeko
potrebna,
potrebno
je
korištenje
najmanje
efektivne
doze
u
najkraćem
mogućem
vremenskom
intervalu.
Pacijente
je
tokom
liječenja
NSAIL
potrebno
nadgledati
zbog
gastrointestinalnog (GI) krvarenja.
Djeca
Nije preporučeno.
4.3 Kontraindikacije
ETOL FORT film tablete ne bi trebali koristi pacijenti preosjetljivi
na etodolak ili bilo koju od pomoćnih
supstanci
ETOL FORT film tablete ne bi trebali koristiti pacijenti sa teškim
zatajenjem srca.
2
ETOL FORT film ablete ne bi trebali koristiti pacijenti sa aktivnim
ili prijašnjim rekurentnim peptičkim
ulkusom ili sa historijom