Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
C09DX01
valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Normal
araç, kognitif ve hidroklorotiyazid
Pasif
2011-12-21
1 / 12 KULLANMA TALİMATI EXFORGE HCT 5/160/12.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6.94 mg amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, kolloidal susuz silika, talk, hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit (E 171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EXFORGE _ _HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EXFORGE HCT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EXFORGE _ _HCT NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EXFORGE _ _HCT’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EXFORGE ® HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6.94 mg amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. EXFORGE HCT, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. EXFORGE HCT film kaplı Pročitajte cijeli dokument
1 / 29 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXFORGE HCT 5/160/12,5 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Amlodipin besilat 6.94 mg (5 mg amlodipine eşdeğer bazda) Valsartan 160 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tabletler. Bir yüzünde “NVR” diğer yüzünde “VCL” basılı, elips şekilli, eğik kesimli kenarlı bikonveks, beyaz film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EXFORGE HCT, esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da valsartan kullanıp yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen EXFORGE HCT dozu tercihen sabahları alınmak suretiyle günde bir tablettir. EXFORGE HCT’ye geçmeden önce hastalar eş zamanlı alınan tekli bileşenlerin stabil dozlarında kontrol edilmelidirler. EXFORGE HCT dozuna geçiş, kombinasyonun münferit bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır. EXFORGE HCT için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: EXFORGE HCT yemekle birlikte veya tek başına alınabilir. Tabletler günün aynı saatinde ve tercihen sabahları, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır. İlacın greyfurt ve greyfut suyu ile alımından kaçınılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle EXFORGE HCT anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4 .3.) ve Pročitajte cijeli dokument