Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
naftifinklorid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
D01AE22
naftifinklorid
10 mg/g
krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg naftifinklorida
bez recepta
Sandoz GmbH, Kundl, AustrijaSalutas Pharma GmbH, Osterweddingen, NjemačkaSalutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-214099122-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06
2018-03-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EXODERIL 10 MG/G KREMA naftifinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 tjedna. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Exoderil krema i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Exoderil kremu 3. Kako primjenjivati Exoderil kremu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Exoderil kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EXODERIL KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI Exoderil krema sadrži djelatnu tvar naftifinklorid, a namijenjena je za liječenje gljivičnih infekcija kože. Exoderil krema djeluje na kožne gljivice, kvasnice, plijesni i druge gljivice. Exoderil krema koristi se za liječenje: gljivičnih infekcija kože i kožnih nabora gljivičnih infekcija stopala (pogotovo kože izmeĎu prstiju i na stopalima) i šake. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EXODERIL KREMU NEMOJTE PRIMJENJIVATI EXODERIL KREMU: ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Exoderil kremu. Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku. Nemojte primjenjivati Exoderil kremu ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (pogledajte dio „Nemojte primjenjivati Exoderil kremu“). Exoderil krema je namijenjena samo za vanjsku uporabu i ne smije doći u doticaj s očima. A Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Exoderil 10 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 10 mg naftifinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni alkohol, stearilni alkohol, benzilni alkohol. 1 g kreme sadrži 40 mg cetilnog alkohola, 40 mg stearilnog alkohola i 10 mg benzilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijela, glatka, sjajna krema, blagog karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Exoderil krema indicirana je u odraslih za liječenje: mikoze kože ili kožnih nabora (_tinea corporis, tinea inguinalis_) interdigitalne mikoze (_tinea manum, tinea pedis_). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Exoderil kremu treba nanijeti jedanput na dan na očišćeno i pažljivo osušeno oboljelo i okolno područje kože i lagano utrljati. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka u djece i adolescenata do 18 godina nije ispitana. _Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre _ Nije potrebno prilagoĎavati dozu. _Starije osobe _ Nije potrebno prilagoĎavati dozu. _Trajanje liječenja _ Za sprječavanje pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje dva tjedna nakon nestanka kliničkih znakova bolesti. Ukoliko se unutar 4 tjedna liječenja ne pokažu znakovi kliničkog poboljšanja, obavezno treba napraviti ponovnu liječničku procjenu terapijskog pristupa. Način primjene H A L M E D 07 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 Exoderil krema se primjenjuje isključivo na kožu. Exoderil krema ne smije doći u kontakt s očima i sluznicom. Bolesnici trebaju biti informirani o uobičajenim higijenskim mjerama za sprječavanje izvora infekcije ili reinfekcije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Exoderil krema ne smije doći u doticaj s očima. Ako slučajno doĎe u doticaj s očima, oči treba pažljivo isprati pod mlazom vode Pročitajte cijeli dokument