Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1345 SÍRAN SODNÝ; 1183 SÍRAN DRASELNÝ; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO
Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array
A06AD10
1345 SÍRAN SODNÝ; 1183 SÍRAN DRASELNÝ; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO
Koncentrát pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
KOMBINACE MINERÁLNÍCH SOLÍ
Kód SÚKL: 0242663 Velikost balení: 14X24X(2X176ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242662 Velikost balení: 6X24(2X176ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242661 Velikost balení: 24X(2X176ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242660 Velikost balení: 2X176ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207036 Velikost balení: 6X24(2X176ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207035 Velikost balení: 24X(2X176ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183550 Velikost balení: 2X176ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207037 Velikost balení: 14X24X(2X176ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-02-27
1 Sp. zn. sukls192264/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZICLEN KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK natrii sulfas, magnesii sulfas heptahydricus, kalii sulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Eziclen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Eziclen užívat 3. Jak se Eziclen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Eziclen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EZICLEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Eziclen obsahuje tři různé léčivé látky: síran sodný (natrium-sulfát), síran hořečnatý (magnesium- sulfát) a síran draselný (kalium-sulfát). Eziclen se používá u dospělých k vyčištění střev před lékařským zákrokem nebo chirurgickým výkonem na střevě. Eziclen neslouží k léčbě zácpy. Přípravek Eziclen musí být před použitím rozpuštěn v množství vody uvedeném ve způsobu podání (viz bod 3). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EZICLEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJT E EZICLEN: • jestliže jste alergický(á) na síran sodný, síran hořečnatý nebo síran draselný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže máte závažné srdeční potíže (městnavé srdeční selhání) • jestliže Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls192264/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Eziclen koncentrát pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tento přípravek je koncentrovaným solným roztokem na bázi síranů, musí být před podáním naředěn vodou (viz bod 4.2). Jedna léčba zahrnuje podání dvou lahví. Obsah obou lahví je stejný. Množství léčivých látek v jedné a ve dvou lahvích je uvedeno níže: 1 lahev obsahující přibližně 176 ml koncentrátu (195,375 g) 2 lahve odpovídají množství 2 x přibližně 176 ml koncentrátu (390,750 g) Natrii sulfas 17,510 g 35,020 g Magnesii sulfas heptahydricus 3,276 g 6,552 g Kalii sulfas 3,130 g 6,260 g Celkový obsah elektrolytových iontů je následující: Obsah v g Obsah v mmol 1 lahev 2 lahve 1 lahev 2 lahve Sodík* 5,684 11,367 247,1 494,2 Draslík 1,405 2,81 35,9 71,8 Hořčík 0,323 0,646 13,3 26,6 Sírany 14,845 29,69 154,5 309,0 * odvozeno ze síranu sodného (léčivá látka) a natrium-benzoátu (pomocná látka). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro perorální roztok. Čirý až mírně zakalený roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Eziclen je indikován u dospělých k vyprázdnění střev před každou procedurou, která vyžaduje čisté střevo (např. vizualizace střev při endoskopii a radiologii nebo před chirurgickým zákrokem). Eziclen neslouží k léčbě zácpy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí 2 Dvě lahve přípravku Eziclen jsou nezbytné pro odpovídající vyprázdnění střev. Před podáním musí být obsah každé lahve rozpuštěn ve vodě za použití přiložené odměrky, tak aby celkový objem byl přibližně 0,5 litru. Po podání musí následovat požití dalšího litru vody nebo čiré tekutiny v průběhu dvou následujících hodin. Vhodné čiré tekutiny jsou: voda, čaj nebo káva (bez mléka nebo smetany do kávy bez obsahu mléka), perlivé a neperlivé nealkoholické nápoje, zce Pročitajte cijeli dokument