Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ketoprofen
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl, Via Dei Sette Santi 3, Firenca, Italija
M02AA10
ketoprofen
25 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 25 mg ketoprofena
na recept ponovljivi recept
A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., Firenca, Italija
Pakiranje: 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-690844854-01]; 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-690844854-02]; 100 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-690844854-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-10-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FASTUM 25 MG/G GEL ketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fastum gel i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fastum gel 3. Kako primjenjivati Fastum gel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fastum gel 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FASTUM GEL I ZA ŠTO SE KORISTI Fastum gel sadrži djelatnu tvar ketoprofen, koja pripada skupini tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova. Fastum gel se primjenjuje za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova kod ozljeda mekog tkiva, sportskih ozljeda, uganuća, iščašenja, upale mišića (miozitisa), upale tetiva (tendinitisa), oticanja, bolova u leđima i reumatskih bolova. Sigurnost i djelotvornost Fastum gela u djece nisu ustanovljene. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FASTUM GEL NEMOJTE PRIMJENJIVATI FASTUM GEL: ako ste alergični na djelatnu tvar ketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ranije imali fotoosjetljivu reakciju - reakciju nakon izlaganja sunčevom svjetlu ili UV zračenju - ako ste ikada imali alergijske reakcije, kao što su simptomi astme ili alergijske hunjavice (alergijskog rinitisa) na ketoprofen, acetilsalicilatnu kiselinu ili njezine derivate, druge nesteroidne protupalne lijekove (npr. ibuprofen) ili lijekove za bol ili upalu sličnog kemijskog sastava (uključujući tiaprofensku kiselinu) ili na fenofibrat (lijek za snižavanje Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fastum 25 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 25 mg ketoprofena 100 g gela sadrži 2,5 g ketoprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: citral, citronelol, kumarin, farnesol, geraniol, d-limonen i linalol. 1 g gela sadrži 307 mg etanola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel mucilaginozne konzistencije, bezbojan ili gotovo proziran, aromatičnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalno simptomatsko ublažavanje bolova kod ozljeda mekog tkiva, sportskih ozljeda, uganuća, iščašenja, miozitisa, tendinitisa, oticanja, bolova u leđima i reumatskih bolova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Namazati 5-10 cm gela, ovisno o zahvaćenoj površini (5 cm odgovara približno 4 g gela, što je oko 100 mg ketoprofena). Uobičajena preporučena dnevna doza je 15 g dnevno (oko 375 mg ketoprofena). _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost ketoprofen gela u djece nisu ustanovljene. Ne preporučuje se primjena u djece. Način primjene Za kožu. Namazati gel u tankom sloju na zahvaćeno područje 1 do 3 puta na dan, najdulje 7 dana. Blago masirati kako bi se olakšala apsorpcija. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Reakcija fotoosjetljivosti u anamnezi. Poznate reakcije preosjetljivosti, kao što su simptomi astme ili alergijskog rinitisa na ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensku kiselinu, acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL). Kožne alergije na ketoprofen, tiaprofensku kiselinu, fenofibrat, UV blokator ili parfeme u anamnezi. Izlaganje suncu, čak i prilikom oblačnog vremena, uključujući UV zračenje iz solarija, tijekom liječenja i dva tjedna nakon prestanka liječenja. H A L M E D 07 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Ketoprofen gel se ne smije primijeniti na ozlijeđenu ili patološki promijenjenu kožu (npr. ekcem, akne, različit Pročitajte cijeli dokument