FENISTIL 1mg/mL oralne kapi 1 mg/1 mL oralne kapi, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dimetinden

Dostupno od:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC koda:

R06AB03

INN (International ime):

dimetinden

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, otopina

Sastav:

1 mL oralnih kapi, otopine sadrži: 1 mg dimetindenmaleata

Jedinice u paketu:

20 mL oralnih kapi, otopine (1 bočica sa 20 mL otopine) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINECONSUMER Magyarorszag Korlatolt Felelossegu Tarsasag, Mađarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-23

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
Fenistil 1 mg/ml oralne kapi
1 mg/1 ml, oralne kapi,otopina
Dimetinden maleat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovoj uputi Ćete naĆi:
1.
Šta su Fenistil 1 mg/ml oralne kapi i za šta se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Fenistil 1 mg/ml oralne kapi
3.
Kako uzimati Fenistil 1 mg/ml oralne kapi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fenistil 1 mg/ml oralne kapi
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA SU FENISTIL ORALNE KAPI I ZA ŠTA SE KORISTE
Fenistil 1 mg/ml oralne kapi sadrže dimetinden-maleat, aktivnu
supstancu koja pripada grupi lijekova
zvanih antihistaminici, koji se koriste za olakšavanje simptoma
alergija kao što su osip na koži, svrbež,
peludna groznica i drugi oblici alergijskog rinitisa.
Fenistil 1 mg/ml oralne kapi sprječavaju djelovanje histamina koji se
izlučuje u organizmu tokom
alergijskih reakcija.
Fenistil 1 mg/ml oralne kapi ublažavaju:

alergijski osip i svrbež na koži različitog porijekla: ekcem,
dermatitis (upala kože), ubode
insekata, svrbež koji nastaje zbog vodenih kozica, urtikariju
(koprivnjača)

alergijski rinitis: peludnu groznicu i druge oblike alergijskog
rinitisa (npr. alergije na prašinu,
životinjsku dlaku, perje, itd.)

alergije na lijekove i hranu.
Ljekar također može propisati Fenistil 1 mg/ml oralne kapi za
prevenciju alergijskih reakcija tokom
hiposenzibilizacije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FENISTIL 1 MG/ML ORALNE KAPI
Nemojte uzimati Fenistil 1 mg/ml oralne kapi

ako ste alergični (preosjetljivi)

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Fenistil 1 mg/ml oralne kapi
1 mg/1 ml, oralne kapi, otopina
dimetinden
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 1 mg dimetinden-maleata.
Pomoćne supstance s poznatim dejstvom: 1 ml otopine sadrži 100 mg
propilenglikola i 1,0 mg
benzoatne kiseline.
Za cijelu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bistra, bezbojna do smećkasta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Ublažavanje svrbeža različite etiologije: endogeni svrbež, ekcem,
svrbež koji se javlja uz
dermatoze, ubodi insekata, vodene kozice i urtikarija.

Simptomatsko ublažavanje sezonskog rinitisa (peludna groznica) i
hroničnog alergijskog
rinitisa.

Simptomatsko liječenje alergija na lijekove i hranu. Prevencija
alergijskih reakcija tokom
hiposenzibilizacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučena dnevna doza je 3 – 6 mg dimetinden-maleata na dan,
podijeljeno u 3 doze:

20 do 40 kapi tri puta na dan.
Bolesnicima koji su skloni pospanosti, preporučuje se uzimanje 40
kapi navečer i 20 kapi
ujutro.
Djeca u dobi od 1 godine do 12 godina
Preporučena dnevna doza je 0,1 mg/kg tjelesne težine na dan, odnosno
2 kapi po kilogramu
tjelesne težine, podijeljeno u tri doze.
20 kapi = 1 ml = 1 mg dimetinden-maleata
Fenistil 1 mg/ml oralne kapi se ne smiju izlagati visokim
temperaturama. Lijek se može dodati u
mlaku bočicu za hranjenje neposredno prije jela. Ako dijete već jede
kašikom, kapi se mogu dati
nerazrijeđene i sa čajnom kašičicom.
Djeca u dobi od 1 mjeseca do 1 godine
Fenistil 1 mg/ml oralne kapi se djeci u dobi od 1 mjeseca do 1 godine
smiju dati samo pod
nadzorom ljekara i za određenu medicinsku indikaciju koja zahtijeva
primjenu antihistaminika
(vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi).
Preporučena dnevna doza je 0,1 mg/kg tjelesne težine na dan, odnosno
2 kapi po kilogramu
tjelesne težine, podijeljeno u tr