Fentagesic 25 mikrograma/h transdermalni naljepak

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

fentanil

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02AB03

INN (International ime):

fentanil

Doziranje:

25 mikrograma/h

Farmaceutski oblik:

transdermalni naljepak

Sastav:

Urbroj: jedan transdermalni naljepak sadrži 4,125 mg fentanila

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka Luye Pharma AG, Miesbach, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 naljepak u vrećici, 5 naljepaka u kutiji [HR-H-533253911-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03

Datum autorizacije:

2020-04-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FENTAGESIC 25 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK
FENTAGESIC 50 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK
FENTAGESIC 75 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK
FENTAGESIC 100 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK
fentanil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fentagesic i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fentagesic
3.
Kako primjenjivati Fentagesic
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fentagesic
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FENTAGESIC I ZA ŠTO SE KORISTI
Naziv Vašeg lijeka je Fentagesic.
Fentagesic pomaže ublažiti vrlo jaku i dugotrajnu bol:

kod odraslih kojima je potrebno neprekidno liječenje boli

kod djece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lijekove i
kojoj je potrebno neprekidno
liječenje boli.
Fentagesic sadrži lijek koji se zove fentanil. On pripada skupini
jakih analgetika koji se zovu opioidi.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FENTAGESIC
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FENTAGESIC

ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako bol koju osjećate traje kratko, poput iznenadne boli ili boli
poslije operacije

ako teško dišete, uz spore ili plitke udisaje i izdisaje.
Nemojte primijeniti ovaj lijek ako se bilo što

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fentagesic 25 mikrograma/h transdermalni naljepak
Fentagesic 50 mikrograma/h transdermalni naljepak
Fentagesic 75 mikrograma/h transdermalni naljepak
Fentagesic 100 mikrograma/h transdermalni naljepak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan Fentagesic 25 mikrograma/h transdermalni naljepak sadrži 4,125
mg fentanila.
Brzina otpuštanja fentanila je oko 25 mikrograma/h, a aktivna
površina naljepka je 7,5 cm
2
.
Jedan Fentagesic 50 mikrograma/h transdermalni naljepak sadrži 8,25
mg fentanila.
Brzina otpuštanja fentanila je oko 50 mikrograma/h, a aktivna
površina naljepka je 15,0 cm
2
.
Jedan Fentagesic 75 mikrograma/h transdermalni naljepak sadrži 12,375
mg fentanila.
Brzina otpuštanja fentanila je oko 75 mikrograma/h, a aktivna
površina naljepka je 22,5 cm
2
.
Jedan Fentagesic 100 mikrograma/h transdermalni naljepak sadržava
16,5 mg fentanila.
Brzina otpuštanja fentanila je oko 100 mikrograma/h, a aktivna
površina naljepka je 30,0 cm
2
.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni naljepak.
Fentagesic
25 mikrograma/h transdermalni naljepak je pravokutni, prozirni
naljepak, zaobljenih uglova,
veličine oko 30 mm x 26 mm. Na poleĎini folije otisnuta je oznaka
"fentanyl 25 μg/h" plavom bojom.
Fentagesic 50 mikrograma/h transdermalni naljepak je pravokutni,
prozirni naljepak,, zaobljenih uglova,
veličine oko 30 mm x 51 mm. Na poleĎini folije otisnuta je oznaka
"fentanyl 50 μg/h" plavom bojom.
Fentagesic
75 mikrograma/h transdermalni naljepak je pravokutni, prozirni
naljepak,, zaobljenih uglova,
veličine oko 47,5 mm x 48 mm. Na poleĎini folije otisnuta je oznaka
"fentanyl 75 μg/h" plavom bojom.
Fentagesic
100 mikrograma/h transdermalni naljepak je pravokutni, prozirni
naljepak,, zaobljenih uglova,
veličine oko 47,5 mm x 64 mm. Na poleĎini folije otisnuta je oznaka
"fentanyl 100 μg/h" plavom bojom._ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Fentagesic je indiciran za liječenje teške kronič