Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fentanil
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N02AB03
fentanil
50 mikrograma/h
transdermalni naljepak
Urbroj: jedan transdermalni naljepak sadrži 8,25 mg fentanila
na recept poseban recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaMerckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaMerckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, NjemačkaLuye Pharma AG, Miesbach, Njemačka
Pakiranje: 1 naljepak u vrećici, 5 naljepaka u kutiji [HR-H-673858231-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-02
2020-04-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FENTAGESIC 25 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK FENTAGESIC 50 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK FENTAGESIC 75 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK FENTAGESIC 100 MIKROGRAMA/H TRANSDERMALNI NALJEPAK fentanil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fentagesic i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fentagesic 3. Kako primjenjivati Fentagesic 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fentagesic 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FENTAGESIC I ZA ŠTO SE KORISTI Naziv Vašeg lijeka je Fentagesic. Fentagesic pomaže ublažiti vrlo jaku i dugotrajnu bol: kod odraslih kojima je potrebno neprekidno liječenje boli kod djece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lijekove i kojoj je potrebno neprekidno liječenje boli. Fentagesic sadrži lijek koji se zove fentanil. On pripada skupini jakih analgetika koji se zovu opioidi. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FENTAGESIC NEMOJTE PRIMJENJIVATI FENTAGESIC ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bol koju osjećate traje kratko, poput iznenadne boli ili boli poslije operacije ako teško dišete, uz spore ili plitke udisaje i izdisaje. Nemojte primijeniti ovaj lijek ako se bilo što Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fentagesic 25 mikrograma/h transdermalni naljepak Fentagesic 50 mikrograma/h transdermalni naljepak Fentagesic 75 mikrograma/h transdermalni naljepak Fentagesic 100 mikrograma/h transdermalni naljepak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan Fentagesic 25 mikrograma/h transdermalni naljepak sadrži 4,125 mg fentanila. Brzina otpuštanja fentanila je oko 25 mikrograma/h, a aktivna površina naljepka je 7,5 cm 2 . Jedan Fentagesic 50 mikrograma/h transdermalni naljepak sadrži 8,25 mg fentanila. Brzina otpuštanja fentanila je oko 50 mikrograma/h, a aktivna površina naljepka je 15,0 cm 2 . Jedan Fentagesic 75 mikrograma/h transdermalni naljepak sadrži 12,375 mg fentanila. Brzina otpuštanja fentanila je oko 75 mikrograma/h, a aktivna površina naljepka je 22,5 cm 2 . Jedan Fentagesic 100 mikrograma/h transdermalni naljepak sadržava 16,5 mg fentanila. Brzina otpuštanja fentanila je oko 100 mikrograma/h, a aktivna površina naljepka je 30,0 cm 2 . Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni naljepak. Fentagesic 25 mikrograma/h transdermalni naljepak je pravokutni, prozirni naljepak, zaobljenih uglova, veličine oko 30 mm x 26 mm. Na poleĎini folije otisnuta je oznaka "fentanyl 25 μg/h" plavom bojom. Fentagesic 50 mikrograma/h transdermalni naljepak je pravokutni, prozirni naljepak,, zaobljenih uglova, veličine oko 30 mm x 51 mm. Na poleĎini folije otisnuta je oznaka "fentanyl 50 μg/h" plavom bojom. Fentagesic 75 mikrograma/h transdermalni naljepak je pravokutni, prozirni naljepak,, zaobljenih uglova, veličine oko 47,5 mm x 48 mm. Na poleĎini folije otisnuta je oznaka "fentanyl 75 μg/h" plavom bojom. Fentagesic 100 mikrograma/h transdermalni naljepak je pravokutni, prozirni naljepak,, zaobljenih uglova, veličine oko 47,5 mm x 64 mm. Na poleĎini folije otisnuta je oznaka "fentanyl 100 μg/h" plavom bojom._ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Fentagesic je indiciran za liječenje teške kronič Pročitajte cijeli dokument