FLONIDAN 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Loratadine

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

R06AX13

INN (International ime):

loratadin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg loratadina

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 Al/PVC blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flonidan
10 mg
tableta
Loratadin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Flonidan i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Flonidan
3.
Kako se Flonidan uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE FLONIDAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Puni naziv Vašeg lijeka je Flonidan 10 mg tablete.
Šta su tablete Flonidan
Tablete Flonidan
sadrže aktivnu supstancu loratadin koji pripada grupi lijekova koji
se nazivaju
antihistaminici.
Kako djeluju tablete Flonidan
Tablete Flonidan pomažu kod ublažavanja simptoma alergije na taj
način da onemogućava djelovanje
supstance po nazivu histamin, koju tijelo proizvodi kada ste na nešto
alergični.
Kada primjenjivati tablete Flonidan
Tablete Flonidan ublažavaju simptome alergijskog rinitisa (npr. kod
polenske groznice) poput kihanja,
curenja iz nosa, svrbeža nosa, osjećaja peckanja i svrbeža očiju
kod odraslih i djece starije od 2
godine čija tjelesna težina prelazi 30 kg.
Tablete Flonidan također mogu pomoći kod ublažavanja simptoma
urtikarije (svrbež i crvenilo), koja
se još često naziva kožnim osipom ili koprivnjačom.
Učinak Flonidan tableta traje cijeli dan i pomaže Vam kod obavljanja
svakodnevnih aktivnosti i kod
spavanja.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili osjetite
pogoršanje simptoma.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI FLONIDAN
Nemojte primjenjivati tablete Flonidan

ako ste

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flonidan
10 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg loratadina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do gotovo bijela okrugla tableta sa urezom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Flonidan tablete su indicirane za simptomatsko liječenje alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske urtikarije
kod odraslih i djece starije od 2 godine tjelesne težine preko 30 kg.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
:
10 mg jedanput na dan (jedna tableta jednom dnevno).
Pedijatrijska populacija
Kod djece od 2 do 12 godina doziranje se određuje prema tjelesnoj
težini:
Djeca tjelesne težine veće od 30 kg: 10 mg jedanput na dan (jedna
tableta jednom dnevno).
Djeca tjelesne težine 30 kg ili manje: tableta jačine 10 mg nije
prikladna za djecu tjelesne težine ispod 30
kg. Postoje drugi oblici lijeka primjereniji djeci starosne dobi od 2
do 12 godina čija je tjelesna težina 30 kg
ili manje.
Sigurnost i djelotvornost Flonidan tableta kod djece mlađe od 2
godine nije utvrđena. Nema dostupnih
podataka.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre
Pacijenti sa teškim oštećenjem jetre trebaju primiti nižu početnu
dozu lijeka, jer mogu imati smanjen
klirens loratadina. Odraslima i djeci tjelesne težine veće od 30 kg
preporučuje se početna doza od 10 mg
svaki drugi dan.
Pacijenti s ošte_ć_enjem bubrega
Nije potrebno prilagođavati doze kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom.
Starije osobe
Nije potrebno prilagođavati doze kod starijih osoba.
Način primjene
Oralna (na usta) primjena. Tableta se može uzimati bez obzira na
vrijeme obroka.
2
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koju od pomoćnih
supstanci lijeka koji su navedeni u dijelu 6.1.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Tablete Flonidan treba davati uz oprez pacijentima sa teškim
oštećenjem funkcije jetre (pogle