FLONIDAN direkt 10 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Loratadine

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

R06AX13

INN (International ime):

loratadin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

oralna disperzibilna tableta

Sastav:

1 oralna disperzibilna tableta sadrži: 10 mg loratadina

Jedinice u paketu:

1 Al/Al blister, peeloff sa 10 oralnih disperzibilnih tableta, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLONIDAN
direkt
10 mg
oralna disperzibilna tableta
loratadin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
naveden u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta su oralne disperzibilne tablete Flonidan direkt i za šta se
upotrebljavaju
2.
O čemu morate voditi računa prije prije nego što počnete koristiti
Flonidan direkt
3.
Kako se tablete
Flonidan direkt uzimaju
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja
6.
Ostali podaci Flonidan direkt
1.
ŠTA
SU
ORALNE
DISPERZIBILNE
TABLETE
FLONIDAN
direkt
I
ZA
ŠTA
SE
UPOTREBLJAVAJU
Puni naziv ovog lijeka je FLONIDAN direkt oralne disperzibilne
tablete.
FLONIDAN direkt oralne disperzibilne tablete su tablete koje se
trenutno rastapaju u vašoj usnoj
šupljini.
Šta su FLONIDAN direkt oralne disperzibilne tablete
FLONIDAN direkt oralne disperzibilne tablete kao aktivnu suspstancu
sadrže loratadin koji pripada
grupi lijekova koji se nazivaju „antihistaminici“.
Kako FLONIDAN direkt oralne disperzibilne tablete djeluju
FLONIDAN
direkt
oralne
disperzibilne
tablete
pomažu
da
se
smanje
simptomi
vaše
alergije
zaustavljajući učinak supstance koja se naziva „histamin“, koja
se stvara u organizmu kada ste
alergični na nešto.
Kada se FLONIDAN direkt oralne disperzibilne tablete treba uzeti
FLONIDAN direkt oralne disperzibilne tablete se primjenjuje za
ublažavanje simptoma alergijskog
rinitisa (npr. kod peludne ili polenske hunjavice) kao što su
kihanje, curenje i svrbež nosa, te peckanje
ili svrbež očiju kod odraslih osoba i djece starije od 2 godine koji
su teži od 30 kg

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
FLONIDAN
direkt
10 mg
oralna disperzibilna tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta
Bijele, okrugle, ravne tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Flonidan
direkt
10
mg
oralne
disperzibilne
tablete
namijenjene
su
za
simptomatsko
liječenje
alergijskog rinitisa (AR) i hronične idiopatske urtikarije (HIU) kod
odraslih osoba i djece koji su stariji od
2 godine sa tjelesnom težinom većom od 30 kg.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
: 10 mg jednom dnevno (jedna oralna disperzibilna tableta jednom
dnevno).
Pedijatrijska populacija
Djeca od 2 do 12 godina starosti se doziraju prema tjelesnoj težini:
Djeca sa tjelesnom težinom ve_ć_om od 30 kg
: 10 mg jednom dnevno (jedna oralna disperzibilna tableta
jednom dnevno).
Djeca sa tjelesnom težinom manjom od 30 kg
:
Flonidan direkt 10 mg oralne disperzibilne tablete nisu prikladne za
djecu sa tjelesnom težinom
manjom od 30 kg. Za ovu starosnu grupu dostupne su drugi farmakološki
oblici.
Efikasnost i sigurnost loratadina kod djece mlađe od 2 godine nije
dokazana. Nema dostupnih
podataka.
Pacijenti sa teškim ošte_ć_enjem jetre
Pacijenti sa teškim oštećenjem jetre trebaju uzimati nižu početnu
dozu, budući da klirens loratadina
može biti smanjen. Odraslima i djeci sa tjelesnom težinom većom od
30 kg preporučena početna doza
je 10 mg svaki drugi dan.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega
Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega ne zahtijeva se prilagođavanje
doze.
Starija populacija pacijenata
Kod starijih pacijenata ne zahtijeva se prilagođavanje doze.
Način primjene
2
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Oralne disperzibilne tablete
mogu se uzeti neovisno o obroku.
Nije vam potrebna voda ili druga tekućina da biste progutali dozu.
Pažljivo otvorite pojedinačno blister
pakovanj