Flucloxacillin "Orion" 500 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

FLUCLOXACILLINNATRIUM

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

J01CF05

INN (International ime):

flucloxacillin sodium

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2018-08-28

Svojstava lijeka

28. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUCLOXACILLIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
27180
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flucloxacillin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder flucloxacillinnatriummonohydrat svarende til
500 mg flucloxacillin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Flucloxacillin "Orion" 500 mg indeholder 28 mg natrium pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Flucloxacillin "Orion" anvendes, når stafylokokætiologi er mistænkt
eller verificeret ved:

Infektioner i hud og bløddele

Infektioner i knogler/led og lunger, f.eks. pneumoni, akut forværring
af kronisk
bronkitis
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_
Infektioner i hud og bløddele
750 mg – 1.000 mg tre gange daglig.
Infektioner i knogler og led
1.000 mg – 1.500 mg tre gange daglig. Om nødvendigt (i tilfælde af
osteomyelitis og
osteitis) kan dosis øges til 6.000 mg fordelt på 3-6 doser.
_Flucloxacillin Orion (Orifarm), filmovertrukne tabletter 500 mg_
_Side 1 af 8_
Ved kronisk stafylokok-osteomyolitis: 1.500 mg tre gange daglig i seks
måneder.
Lungeinfektioner
Når tilstanden er bedret efter behandling med et parenteralt
præparat, kan behandling af
infektionen fortsættes med 750 mg flucloxacillin tre gange daglig.
_Pædiatrisk population_
Lungeinfektioner og infektioner i hud og bløddele
30-50 mg/kg legemsvægt pr. dag.
Dosiseksempel:
40 kg: én tablet à 500 mg tre gange daglig
50 kg: som voksne (750 mg – 1.000 mg tre gange daglig)
Til børn under 40 kg skal der anvendes andre lægemidler.
Infektioner i knogler og led og alvorlige infektioner i lunger, hud og
bløddele
Til børn over 2 år kan den daglige dosis fordobles, dvs. 60-100
mg/kg legemsvægt pr. dag.
Administration
Flucloxacillin "Orion" giver den bedste v