FLUCON 150 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Flukonazol

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

flukonazol

Doziranje:

150 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 150 mg flukonazola

Jedinice u paketu:

1 kapsula, tvrda (PVDC/PVC/Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLUCON
50 mg
150 mg
kapsula, tvrda
flukonazol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Flucon i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flucon?
3.
Kako uzimati Flucon?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flucon?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Flucon i za što se koristi?
Flucon sadrži djelatnu tvar pod nazivom flukonazol koja pripada
skupini lijekova koji se zovu
antifungalni lijekovi.
Flucon se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju gljivice i
kvasci, a može se koristiti i za
sprječavanje gljivične infekcije. Najčešći uzročnik gljivičnih
infekcija je kvasac kandida
.
Odrasli
Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:
-
Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga
-
Kokcidioidomikoza – bolesti dišnih puteva
-
Infekcije uzrokovanim kandidom, koje se javljaju
u krvotoku, unutarnjim organima (npr. srcu,
plućima) ili mokraćnom sustavu
-
Infekcija sluznica uzrokovane kandidom – infekcijama koje zahvaćaju
sluzokožu usta, ždrijela
i sluznice usta koja se nalazi ispod proteze (protetski stomatitis)
-
Genitalna infekcija uzrokovana kandidom - infekcija vagine ili penisa
-
Kožne infekcije – npr. atletsko stopalo, tinea, infekcija noktiju
itd.
Liječnik Vam također može dati ovaj lijek za:
-
Sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa
-
Sprje�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLUCON
50 mg
150 mg
kapsula, tvrda
flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
FLUCON 50 mg: jedna kapsula sadrži 50 mg flukonazola.
FLUCON 150 mg: jedna kapsula sadrži 150 mg flukonazola.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
FLUCON 50 mg: cilindrične, tvrde, bijelo-plave, želatinske kapsule,
broj 3.
FLUCON 150 mg: cilindrične, tvrde, plavo-plave, želatinske kapsule,
broj 1.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Flucon je namijenjen za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija
(vidjeti dio 5.1).
Flucon je u odraslih bolesnika indiciran za liječenje:
▪
kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4)
▪
kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4)
▪
invazivne kandidijaze
▪
kandidijaze sluznica, uključujući kandidijazu usta i ždrijela,
kandidijazu jednjaka, kandiduriju i
kroničnu mukokutanu kandidijazu
▪
kronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama)
ako nisu dovoljni zubna
higijena ili lokalno liječenje
▪
vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne kad lokalna terapija nije
primjerena
▪
kandidnog balanitisa kad lokalna terapija nije primjerena
▪
dermatomikoze, uključujući infekcije
tinea pedis
, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor
te
kožne infekcije kandidom kad je indicirano sustavno liječenje
▪
infekcije tinea unguinium
(onihomikoze)
kad drugi lijekovi nisu primjereni
Flucon je u odraslih bolesnika indiciran za profilaktičku primjenu:
▪ za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa u
bolesnika s visokim rizikom od
recidiva
▪ za sprječavanje ponovne pojave kandidijaze usta, ždrijela ili
jednjaka u bolesnika zaraženih
virusom HIV-a s visokim rizikom od recidiva
▪ za smanjenje incidencije rekurentne vaginalne kandidijaze (4 ili
više epizoda godišnje) 
za
sprječavanje infekcija kandidom u bolesnika s dugotrajnom
neutropenijom (poput bolesnika s
hematološkim malignim bolestima na kemoterapiji ili primatelja
transplantiranih hematopoetskih
matičnih stanica (vidjeti dio 5.1)).
2