Fluconax 100 mg kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

flukonazol

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

flukonazol

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: 1 kapsula sadržava 100 mg flukonazola

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-670789923-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

Datum autorizacije:

2017-10-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLUCONAX 100 MG KAPSULE
FLUCONAX 150 MG KAPSULE
flukonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako sunjihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fluconax i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluconax
3.
Kako uzimati Fluconax
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fluconax
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FLUCONAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Fluconax
sadrži djelatnu tvar pod nazivom flukonazol koja pripada skupini
lijekova koji se zovu
antifungalni lijekovi.
Fluconax se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju gljivice i
kvasci, a može se koristiti i za
sprječavanje gljivične infekcije. Najčešći uzročnik gljivičnih
infekcija je kvasac kandida.
ODRASLI
Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:
-
kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga
-
kokcidioidomikoza – bolesti dišnog sustava
-
infekcije uzrokovane kandidom koje se javljaju u krvotoku, unutarnjim
organima
(npr. srcu, plućima) ili mokraćnom sustavu
-
infekcije sluznica uzrokovane kandidom – infekcije koje zahvaćaju
sluznicu usne šupljine,
ždrijela i sluznicu usta koja se nalazi ispod proteze (protetski
stomatitis)
-
genitalna infekcija uzrokovana kandidom – infekcija vagine ili
penisa
-
kožne infekcije – npr. atletsko stopalo, tinea (lišajevi),
infekcija noktiju itd.
Liječnik Vam takoĎer može dati Fluconax za:
-
sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa
-
spr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluconax 100 mg kapsule
Fluconax 150 mg kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrţava 100 mg odnosno 150 mg flukonazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Fluconax 100 mg kapsule: Jedna kapsula sadrţi 99,6 mg laktoze
hidrata.
Fluconax 150 mg kapsule: Jedna kapsula sadrţi 149,4 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Fluconax_ 100 mg kapsule: tijelo kapsule je bijele, a kapa plave
boje; sadrţaj kapsula je bijel do
skoro bijel prašak.
_Fluconax_ 150 mg kapsule: tijelo i kapa kapsule su svijetlo plave
boje; sadrţaj kapsula je bijel do
skoro bijel prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fluconax je namijenjen za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija
(vidjeti dio 5.1).
Fluconax je u odraslih bolesnika indiciran za liječenje:

kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4)

kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4)

invazivne kandidijaze

kandidijaze
sluznica,
uključujući
kandidijazu
usta
i
ţdrijela,
kandidijazu
jednjaka,
kandiduriju i kroničnu mukokutanu kandidijazu

kronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama)
ako nisu dovoljni
zubna higijena ili lokalno liječenje

vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne kad lokalna terapija nije
primjerena

kandidnog balanitisa kad lokalna terapija nije primjerena

dermatomikoze, uključujući infekcije _ tinea pedis, tinea corporis,
tinea cruris, tinea _
_versicolor _te koţne infekcije kandidom kad je indicirano sustavno
liječenje

infekcije _tinea unguinium _(onihomikoze) kad drugi lijekovi nisu
primjereni
Fluconax je u odraslih bolesnika indiciran za profilaktičku primjenu:

za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa u bolesnika s
visokim rizikom
od recidiva

za
sprječavanje
ponovne
pojave
kandidijaze
usta,
ţdrijela
ili
jednjaka
u
bolesnika
zaraţenih virusom HIV-a s visokim rizikom od recidiva

za smanjenje incidencije rekurentne v